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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

  • 藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級
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參考價(jià)1375.00
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

訪問次數(shù)

22

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/8 11:38:57

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識?:別名檸檬酸三乙酯,分子式C??H??O?,CAS號77-93-0,主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?:常溫下為無色澄清油狀液體,帶有淡淡的梅子樣清甜香氣
?溶解特性?:易溶于乙醇、異丙醇等有機(jī)溶劑,25℃時(shí)在水中溶解度為5~6.5g/100cm³,難溶于礦物油類
?關(guān)鍵參數(shù)?:25℃時(shí)密度1.135~1.139g/cm³,折光率1.439~1.441

藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級詳細(xì)信息

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi  

Triethyl Citrate

藥用輔料枸櫞酸三乙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級

C12H20O7 276.29

[77-93-0]

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算,含C12H20O7不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。

本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.135~1.139。

折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.439~1.441。

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液,作為供試品溶液。

精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。

另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。

照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取系統(tǒng)適用性溶液1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持18分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃,維持6分鐘;進(jìn)樣口溫度為300℃;檢測器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰間的分離度均應(yīng)符合要求。

【類別】增塑劑。

【貯藏】密封保存。


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