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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

  • 藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)
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廠(chǎng)商性質(zhì)

經(jīng)銷(xiāo)商

型號(hào)

訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)

31

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陜西西安市

更新時(shí)間

2026/9/8 10:28:00

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藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 醫(yī)用級(jí)
基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?:分子式C??H??O??,CAS號(hào)126-14-7,藥用級(jí)純度不低于98.0%,符合中國(guó)藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)
?外觀(guān)性狀?:常溫下為白色粉末,略有引濕性
?溶解特性?:在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中極微溶解
?關(guān)鍵參數(shù)?:熔點(diǎn)不低于78℃,水分≤1.0%,熾灼殘?jiān)?.5%,重金屬≤百萬(wàn)分之二十,砷鹽≤0.0001%

藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)詳細(xì)信息

蔗糖八醋酸酯

Zhetang Bacusuanzhi

Sucrose Octaacetate

藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

C28H38O19 678.59

[126-14-7]

本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無(wú)水物計(jì)算,含C28H38O19不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中極微溶解。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)不低于78℃。

【鑒別】(1)取本品0.5g,加正丁醇20ml與5%氯化鈉溶液20ml的混合液(預(yù)熱至40~60℃),振搖使溶解,靜置,分去水層,正丁醇層再用5%氯化鈉溶液40ml(預(yù)熱至40~60℃)分2次洗滌,取正丁醇層約2ml,置試管中,傾斜試管,沿壁緩緩加蒽酮試液約3ml至形成層狀,置60℃水浴加熱3分鐘,在兩液層接觸面處出現(xiàn)藍(lán)色至綠色。

(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加乙腈-水(75∶25)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液。

精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈-水(75∶25)稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。

精密量取對(duì)照溶液1ml,置10ml量瓶中,用乙腈-水(75∶25)稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。

照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相B;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為30℃;按下表進(jìn)行梯度洗脫。取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,蔗糖八醋酸酯峰的信噪比應(yīng)大于10;精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。

藥用輔料蔗糖八醋酸酯藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(75∶25)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;理論板數(shù)按蔗糖八醋酸酯計(jì)算不低于2500。

測(cè)定法 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取蔗糖八醋酸酯對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類(lèi)別】酒精變性劑。

【貯藏】密閉保存。

注:本品略有引濕性。


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