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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用輔料硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

  • 藥用輔料硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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19

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/9/8 10:13:59

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產(chǎn)品簡介

藥用輔料硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 醫(yī)用級
基礎(chǔ)核心屬性
?核心標(biāo)識?:別名十八酸鋅鹽,CAS號557-05-1,主流合規(guī)藥用級產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?:常溫下為白色細(xì)軟粉末,有明顯滑膩感,無特殊氣味
?溶解特性?:不溶于水、乙醇、可溶于熱的苯、甲苯等有機(jī)溶劑,遇酸會分解生成硬脂酸和對應(yīng)的鋅鹽
?關(guān)鍵參數(shù)?:鋅含量10.5%~11.5%,游離酸≤0.5%,水分≤1.0%,熔點(diǎn)118~130℃,密度約1.095g/cm³

藥用輔料硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨詳細(xì)信息

硬脂酸鋅Yingzhisuanxin  Zinc Stearate

[557-05-1]

本品系以硬脂酸與鋅反應(yīng)制得。主要為硬脂酸鋅(C36H70O4Zn)和棕櫚酸鋅(C32H62O4Zn)的混合物。含氧化鋅(ZnO)應(yīng)為12.5%~14.0%。

【性狀】本品為白色或類白色細(xì)粉。

本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。

氯化物 取溶液的顏色項下制備的供試品溶液2.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.025%)。

硫酸鹽 取溶液的顏色項下制備的供試品溶液1.0ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取12.5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.6%)。

 精密量取溶液的顏色項下制備的供試品溶液20.0ml,置50ml量瓶中,加硝酸溶液(1.1→10)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鎘標(biāo)準(zhǔn)溶液,加硝酸溶液(1.1→10)稀釋制成每1ml中含鎘0.2μg的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406),在228.8nm的波長處分別測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0005%)。

 取溶液的顏色項下制備的供試品溶液;另精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉛貯備液適量,加硝酸溶液(1.1→10)稀釋制成每1ml中含鉛2.5μg的溶液,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406),在217.0nm的波長處分別測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。

砷鹽 取本品3.33g,加水50ml和硫酸5ml,緩緩煮沸至油層澄清且溶液體積減至約25ml,趁熱濾過,放冷,加水稀釋至50ml,量取20ml,加水8ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 15%)。

【類別】潤滑劑。

【貯藏】密閉保存。



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