藥用輔料丙二醇性質(zhì)和應(yīng)用藥典備案

丙二醇通常指穩(wěn)定的?1,2-丙二醇?（CAS 57-55-6），其化學(xué)性質(zhì)主要由兩個(gè)羥基決定；1,3-丙二醇性質(zhì)相似但反應(yīng)活性略有差異；1,1-/2,2-丙二醇為不穩(wěn)定偕二醇，常溫下難獨(dú)立存在。

核心化學(xué)性質(zhì)（以 1,2-丙二醇為主）

?反應(yīng)類型?

?酯化反應(yīng)?：與二元酸（如己二酸）或脂肪酸縮聚生成聚酯或丙二醇脂肪酸酯（食品乳化劑），釋放水。

?鹵代反應(yīng)?：與濃鹽酸加熱時(shí)羥基被取代生成氯代醇。

?脫水反應(yīng)?：在稀硫酸中 170°C 脫水生成?丙醛?（主產(chǎn)物）或丙烯（高溫強(qiáng)酸條件）。

?氧化反應(yīng)?：被硝酸/鉻酸氧化生成羥基乙酸、草酸、乙酸等；空氣中高溫緩慢氧化可生成丙醛、乳酸、丙酮酸。

?縮醛化?：與醛類反應(yīng)生成縮醛。

?聚合能力?：作為單體參與合成不飽和聚酯樹脂、聚氨酯、聚對苯二甲酸丙二醇酯（PTT，1,3-異構(gòu)體為主）。

?穩(wěn)定性與可燃性?

常溫避光密閉下?熱/光穩(wěn)定性好?；高溫敞口易氧化分解。

?可燃液體?（閃點(diǎn)閉口約 99°C，開口約 107°C），燃燒熱約 1827 kJ/mol；遇明火、高熱可燃，不腐蝕金屬。

水溶液可高壓滅菌，與乙醇、甘油混合穩(wěn)定。

?酸堿性?

弱酸性（pKa 預(yù)測值約 14.5），可與活潑金屬反應(yīng)，但酸性極弱

增塑劑、表面活性劑前體、煙草增濕/防霉劑、設(shè)備潤滑油載體、油墨溶劑等。

食品與日化（需符合食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）

?食品添加劑?：保濕劑（蛋糕、面包防干硬）、溶劑（香精/色素均勻分散）、穩(wěn)定劑；中國/歐盟禁止在純牛奶、嬰幼兒配方食品中添加，生濕面制品≤1.5g/kg、糕點(diǎn)≤3g/kg。

?化妝品與個(gè)人護(hù)理?：面霜、洗發(fā)水、牙膏中的保濕劑、潤濕劑、滲透促進(jìn)劑；可提升膚感、防止產(chǎn)品干裂，敏感肌建議先皮試。

三、醫(yī)藥領(lǐng)域（需醫(yī)藥級(jí)認(rèn)證）

?藥物輔料?：軟膏/乳膏基質(zhì)、注射劑/口服液溶劑、透皮吸收促進(jìn)劑；用于維生素、抗生素等難溶成分的增溶與穩(wěn)定

藥用輔料丙二醇性質(zhì)和應(yīng)用藥典備案