凜馬全系列凍干機(jī)支持模塊化選配,包括外置 CIP 清洗水罐 + SIP 在位滅菌系統(tǒng)、隔板液壓升降壓塞裝置、無油干式真空泵機(jī)組、螺桿制冷壓縮機(jī)組、Pizza 側(cè)小門機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)運(yùn)小車與物料托盤,所有選配單元遵循 GMP 設(shè)計(jì),可納入 IQ/OQ 驗(yàn)證,正如這一款LYOPRO-30-CIP-SIP。
LYOPRO-30-CIP-SIP制藥凍干機(jī)CIP/SIP配套系統(tǒng),浙江凜馬制藥設(shè)備(LYOMAC)全系列凍干機(jī)支持模塊化選配,可依據(jù)項(xiàng)目URS需求配置對應(yīng)功能單元,滿足無菌生產(chǎn)、高等級數(shù)據(jù)合規(guī)、自動化產(chǎn)線對接需求。整套配套單元為凍干主機(jī)拓展各類工藝能力,客戶可以根據(jù)自身產(chǎn)品工藝、GMP核查要求,按需選擇配置,不用一次性采購全部功能,降低項(xiàng)目投入成本。
可選配置:
1. 外置CIP清洗水罐+SIP在位滅菌系統(tǒng):實(shí)現(xiàn)腔體、管路無拆解清洗與純蒸汽滅菌,減少人工拆解清洗工作量;
2. 隔板液壓升降壓塞裝置:保障真空條件下西林瓶壓塞效果,適配大批量注射劑生產(chǎn);
3. 無油干式真空泵機(jī)組:降低車間油污污染,維持車間潔凈環(huán)境;
4. 螺桿制冷壓縮機(jī)組:穩(wěn)定制冷,節(jié)能運(yùn)行,適配長時間工業(yè)化生產(chǎn)工況;
5. Pizza側(cè)小門機(jī)構(gòu):對接自動進(jìn)出料系統(tǒng),搭建全自動凍干產(chǎn)線;
6. 轉(zhuǎn)運(yùn)小車、物料托盤:配套物料轉(zhuǎn)運(yùn),匹配不同產(chǎn)品裝載需求。
應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥凍干機(jī)升級改造、新建無菌凍干生產(chǎn)線配套、自動化產(chǎn)線對接。
新建或改造凍干產(chǎn)線,可配置LYOPRO-30-CIP-SIP制藥凍干機(jī)CIP/SIP配套系統(tǒng),補(bǔ)齊設(shè)備在位清洗滅菌、自動化對接等能力,滿足無菌藥品生產(chǎn)的合規(guī)條件。
供貨與服務(wù):
所有選配單元均遵循GMP設(shè)計(jì),可納入設(shè)備IQ/OQ驗(yàn)證范圍,提供安裝調(diào)試與技術(shù)支持。
可以和凍干主機(jī)同步交付,也支持存量設(shè)備后期加裝改造,同時提供對應(yīng)的技術(shù)文檔與人員培訓(xùn)服務(wù)。
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