康蒂思 導(dǎo)引導(dǎo)管

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)。

康蒂思 導(dǎo)引導(dǎo)管

產(chǎn)品名稱 導(dǎo)引導(dǎo)管Vista Brite Tip Guiding Catheter 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 見附頁 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由座、體部、Trans TipⅡ、Trans TipⅠ、頭端、頭端涂層、內(nèi)體、編織部、應(yīng)力釋放部分組成。座材料為聚碳酸酯復(fù)合物，體部材料為Vestamid 68D復(fù)合物，Trans Tip Ⅱ材料為Vestamid 64D復(fù)合物，Trans TipⅠ材料為Vestamid 64D復(fù)合物/Pebax 40D，頭端材料為Pellethane 80AE復(fù)合物，頭端涂層材料為黃色巴西棕櫚蠟和三氯乙烯，內(nèi)體材料為PTFE，編織部材料為304 SST鋼絲，應(yīng)力釋放部分材料為聚烯烴，管體有效長度為50cm~125cm，導(dǎo)管（外徑/內(nèi)徑）：5F/0.056''、6F/0.070''、7F/0.078''、8F/0.088''、9F/0.098''、10F/0.110''。 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。外徑5F、6F、7F、9F、10F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期三年。外徑8F的導(dǎo)引導(dǎo)管貨架有效期30個月。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入冠狀動脈或外周血管系統(tǒng)。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

?基礎(chǔ)規(guī)格參數(shù)?

?尺寸覆蓋?：導(dǎo)管外徑覆蓋5F~10F，對應(yīng)內(nèi)徑分別為0.056''、0.070''、0.078''、0.088''、0.098''、0.110''。

?有效長度?：管體有效長度范圍為50cm~125cm，可適配不同深度的血管介入操作需求。

?滅菌與效期?：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用；5F/6F/7F/9F/10F型號貨架有效期3年，8F型號貨架有效期30個月。

?合規(guī)資質(zhì)?：主流型號持有國械注進(jìn)認(rèn)證，可在國內(nèi)臨床合規(guī)使用。

?結(jié)構(gòu)材質(zhì)參數(shù)?

?核心部件材質(zhì)?：導(dǎo)管座為聚碳酸酯復(fù)合物，體部為Vestamid 68D復(fù)合物，頭端為Pellethane 80AE復(fù)合物。

?內(nèi)層與加固層?：內(nèi)體采用PTFE（聚四氟乙烯）材質(zhì)，編織加固層為304 SST不銹鋼鋼絲，應(yīng)力釋放部分為聚烯烴材質(zhì)。

?頭端過渡段?：設(shè)置兩段硬度漸變的Trans Tip結(jié)構(gòu)，分別采用Vestamid 64D復(fù)合物、Vestamid 64D/Pebax 40D復(fù)合材質(zhì)。

二、核心產(chǎn)品特點(diǎn)

?操控與支撐性能?

具備優(yōu)異的扭矩控制和支撐性能，操作力可精準(zhǔn)傳遞至導(dǎo)管頭端，推送過程中無明顯遲滯感。

獨(dú)特的抗扭結(jié)設(shè)計，可有效避免導(dǎo)管在迂曲血管內(nèi)操作時出現(xiàn)打折、扭結(jié)問題，保障手術(shù)操作順暢。

管體同軸對齊性優(yōu)異，便于導(dǎo)管順利送入靶血管，減少對血管壁的不必要剮蹭。

?安全與適配優(yōu)勢?

高可見性軟頭端設(shè)計，頭端在X射線下顯影清晰，質(zhì)地柔軟易定位，可安全進(jìn)入靶血管，降低血管損傷風(fēng)險。

外表面搭載親水涂層，部分遠(yuǎn)端通路型號帶有不透射線標(biāo)記帶，術(shù)中定位更精準(zhǔn)。

全系列產(chǎn)品可兼容各類常規(guī)介入器械，支持將器械引入冠狀動脈、外周血管、神經(jīng)血管三大系統(tǒng)，適配多類介入手術(shù)場景。