健帆 一次性使用血液灌流器

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。

健帆 一次性使用血液灌流器

產(chǎn)品名稱 一次性使用血液灌流器

管理類別 第三類

型號規(guī)格 HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成，端蓋、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯，濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國藥典（2020版）要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

?基礎(chǔ)構(gòu)成?：由柱體、吸附劑、注射用水三部分組成，柱體核心材質(zhì)為聚碳酸酯，密封件采用硅橡膠，濾網(wǎng)為尼龍材質(zhì)，吸附劑是聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠，經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用。

?合規(guī)信息?：屬于三類醫(yī)療器械，適用場景為與血液凈化裝置配合開展血液灌流治療。

二、產(chǎn)品核心特點

?吸附性能優(yōu)異?：采用健帆專研的孔徑調(diào)節(jié)、多級貫穿孔道技術(shù)，可廣譜篩分并清除中大分子毒素、蛋白結(jié)合類毒素，適配中小體量患者的血液凈化需求。

?安全性突出?：搭載納米級火棉膠包膜改性技術(shù)，大幅降低血小板黏附、微粒脫落風(fēng)險，血液相容性好，能減少凝血、炎癥等不良事件的發(fā)生概率。

?設(shè)計科學(xué)可靠?：依托流體力學(xué)仿真優(yōu)化罐體結(jié)構(gòu)，保障血液與樹脂充分均勻接觸，吸附效率，同時降低溶血風(fēng)險，操作適配性強。

?臨床適配廣泛?：可用于清除內(nèi)源性、外源性代謝產(chǎn)物、毒物及過量藥物，適配急診科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科等多科室的臨床治療場景。