天塑 一次性使用動脈血液微栓過濾器

適用范圍/預期用途

本產(chǎn)品適用于進行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時，濾除人體血液中的微栓、碎屑、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質(zhì)。

天塑 一次性使用動脈血液微栓過濾器

產(chǎn)品名稱

一次性使用動脈血液微栓過濾器

管理類別

第三類

型號規(guī)格

型號：SY-Ⅰ 規(guī)格：成人、嬰兒

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

一次性使用動脈血液微栓過濾器由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)、支撐網(wǎng)、連接管、接頭、旁路管組成。外殼與接頭材質(zhì)為聚碳酸酯、濾網(wǎng)支架的材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、濾網(wǎng)的材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(滌綸)、支撐網(wǎng)的材質(zhì)為聚丙烯、封頭膠的材質(zhì)為聚氨酯雙組份膠、連接管與旁路管的材質(zhì)為聚氯乙烯。產(chǎn)品中的濾網(wǎng)具有過濾作用，可以濾除血液中的微小栓子。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍/預期用途

本產(chǎn)品適用于進行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時，濾除人體血液中的微栓、碎屑、微氣泡及其他具有潛在性危險的固體物質(zhì)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

?結(jié)構(gòu)材質(zhì)?：由外殼、濾網(wǎng)支架、濾網(wǎng)等部件組成，外殼/接頭為聚碳酸酯，濾網(wǎng)為滌綸材質(zhì)，各部件生物相容性符合醫(yī)用標準。

?分規(guī)格參數(shù)參考?：成人款：適配30kg以上體重，最大流量6~7L/min，預充量約175~195ml，過濾面積600~840cm2，進出口規(guī)格3/8英寸，血流壓差<6.7kPa。

嬰兒款：適配低體重患兒，最大流量1.5L/min，預充量35~50ml，過濾面積150cm2，進出口規(guī)格1/4英寸，過濾精度40μm，對40μm以上微粒濾除率≥80%。

三、產(chǎn)品核心特點

?過濾性能可靠?：可有效濾除血液中的微栓、碎屑、微氣泡等危險固體物質(zhì)，降低微血管栓塞風險，改善血液灌注。

?安全設計?：一次性使用可避免交叉感染，整體結(jié)構(gòu)耐沖擊，適配常規(guī)體外循環(huán)管路安裝要求。

?適配性強?：自帶旁路管結(jié)構(gòu)，可在血流壓差超標時開啟旁路，減少血液破壞，適配各類常規(guī)心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)場景。