超純水一般用 EDI、離子交換及經(jīng)蒸餾三種方式所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水（），系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)

儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)用水

    坤泰恒通系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全可靠，。

      可應(yīng)用于、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、無(wú)菌水等行業(yè)用水。

       ：
系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)需求（URS）定制

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

1、GMP 法規(guī)

       
      （1）中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

       
           （2）中華人民共和國(guó)藥典（2010版）

       
         （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）


2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
 

       （1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
 

       （2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
 

       （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范


3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  
    
 

       （1）GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求
 

       （2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
 

       （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管

工藝流程：
 

       （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+EDI(用蒸餾法）
      
       （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾機(jī)
                
       （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)（）
     
       （4）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)（）
      
   
           可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

性能介紹：
 

       
（1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按1新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

     
  （2） 3D模擬制造安裝，客戶(hù)全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶(hù)需求。

       （3）模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

       （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；獨(dú)特的1低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
    
   （5）人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。

產(chǎn)品服務(wù)：

1、售后服務(wù)

        

（1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存10-15年。

       
 （2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶(hù)更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。

      
  （3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，1快24小時(shí)內(nèi)上門(mén)維修。

2、產(chǎn)品培訓(xùn)

        
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。

      
  
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。