l 國家分析實(shí)驗(yàn)室分析用水三級標(biāo)準(zhǔn)
| 指標(biāo)名稱 | 一級水 | 二級水 | 三級水 | |
| PH值范圍（25℃） | - | - | 5.0-7.5 | |
| 電導(dǎo)率（25℃） | ms/m≤ | 0.01 | 0.10 | 0.50 |
| us/cm≤ | 0.1 | 1 | 5 | |
| 比電阻MΩ.cm@25℃> | 10 | 1 | 0.2 | |
| 可氧化物[以O(shè)計(jì)]mg/L | - | ≤0.08 | ≤0.40 | |
| 吸光度（254nm,1cm光程）≤ | ≤0.001 | ≤0.01 | - | |
| 可溶性硅（以二氧化硅計(jì)）含量（mg/L） | ≤0.01 | ≤0.02 | - | |
| 蒸發(fā)殘?jiān)╩g/L） | - | ≤1.0 | ≤2.0 | |
| 注1：由于在一級水、二級水的純度下，難于測定其真實(shí)的PH值，因此，對于一級水、二級水的PH值范圍不做規(guī)定。 注2：由于一級水的純度下，難于測定可氧化物質(zhì)和蒸發(fā)殘?jiān)?，對其不做?guī)定，可用其他條件和制備方法來保證一級水的質(zhì)量。 | ||||
超純水一般用 EDI、離子交換及經(jīng)蒸餾三種方式所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水（），系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)
儲存、動態(tài)用水
坤泰恒通系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全可靠，。
可應(yīng)用于、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、無菌水等行業(yè)用水。
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系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、GMP 法規(guī)
（1）中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
（2）中華人民共和國藥典（2010版）
（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（1）JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
（2）TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
（3）GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3、國家標(biāo)準(zhǔn)
（1）GB 9706.1-1995電氣設(shè)備部分安全通用要求
（2）GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件
（3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管
工藝流程：
（1）預(yù)處理+雙級反滲透+EDI(用蒸餾法）
（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾機(jī)
（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)（）
（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)（）
可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
性能介紹：
（1） 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按1新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。
（3）模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；獨(dú)特的1低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
（5）人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。
產(chǎn)品服務(wù)：
1、售后服務(wù)
（1）從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料，免費(fèi)保存10-15年。
（2）設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷，防患于未然。
（3）設(shè)備故障30分鐘提出解決方案，1快24小時(shí)內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進(jìn)行技能考核，考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實(shí)操等。
號：（ZL 2017 2 0810676.6 ;ZL 2017 2 0810677.0; ZL 2017 2 0810670.9）
著作權(quán)登記號（2018SR17627;2018SR018984;2018SR18958;2018SR018788;2018SR018987;2018SR018977）
1.本設(shè)備可以安裝人臉識別系統(tǒng)，通過人臉系統(tǒng)只能進(jìn)行設(shè)備的基本運(yùn)行。
2.通過虹膜識別系統(tǒng)后只能進(jìn)行基本設(shè)備的簡單單元維修和基本運(yùn)行，此系統(tǒng)可以把所有閥門的電子鎖手動打開或關(guān)閉。
3.通過指紋系統(tǒng)后本設(shè)備可以操作任何數(shù)據(jù)啟停和各種重要部件的拆裝和維修，通過三種識別系統(tǒng)的基本都是技術(shù)骨干，客戶不允許操作避免質(zhì)量問題糾紛，保修內(nèi)客戶無法操作的出問題都是廠家的責(zé)任，過保修期出了問題遠(yuǎn)程能查到責(zé)任人，省去好多糾紛和企業(yè)內(nèi)耗問題。（.5）
4、本設(shè)備具備永磁除垢和自清洗功能（有.9）
5.本設(shè)備閥門電子鎖功能，避免人員開關(guān)閥門
6.本設(shè)備具備物聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程控制功能（手機(jī)可以遠(yuǎn)程操作，著作權(quán)號：軟著登子第6058384號，同時(shí)PLC可以也可遠(yuǎn)程操作）。
7.本設(shè)備具備360度紅外拍照和漏水報(bào)警（著作權(quán)號：軟著登子第6059971號），確保遠(yuǎn)程觀察和事故處理。
8設(shè)備具備紫外殺菌功能，設(shè)備燈管損壞后自動報(bào)警。
9.設(shè)備具備自動檢測、自動復(fù)位功能（設(shè)備高壓或低壓報(bào)警后，自動檢測合格后自動啟動。解決人員管理不足和現(xiàn)場臨時(shí)無人的問題）
10.設(shè)備具備水質(zhì)檢測功能：設(shè)備可以顯示PH值、電導(dǎo)、PPM值、氯離子含量、溫度和環(huán)境濕
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