導尿管球囊可靠性測試裝置 符合標準導尿管球囊可靠性測試裝置 符合標準
?一、產(chǎn)品介紹以及特點?
1.介紹
本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由臺面板和支架等組成
2.產(chǎn)品特點
結(jié)構(gòu)特點 | 簡單快捷實用，外觀氧化處理 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T 0325-2022附錄C | 球囊可靠性的試驗方法 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項? | 規(guī)格? |
選配恒溫槽 | 室溫-99℃ |
砝碼范圍 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝碼各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1只錐度桿 |
外形尺寸 | 大約430×290×400（mm） |
設(shè)備重量 | 6kg |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內(nèi)容 | 建議計量點 |
YY/T 0325-2022附錄C | 1.（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg）的砝碼 2.水浴溫度37℃±2℃ | 1. 標準要求根據(jù)不同規(guī)格的樣品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k設(shè)備配備砝碼：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k建議計量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k 2. 標準要求水浴溫度37℃±2℃設(shè)備溫度范圍室溫-99℃建議計量37℃±2℃ |
測試項 | ||
球囊可靠性的試驗方法 | 導尿管球囊充水至制造商標稱的ZUI大容積，浸人模擬尿液中14d。對導尿管施加一拉力，目視檢查導尿管球囊是否堵塞側(cè)排泄孔(如果有)和球囊泄漏情況。 | |
五、標配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設(shè)備整機發(fā)貨，安裝方便快捷 |
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說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號及測試項 | 儀器名稱 | 參考圖片 |
YY/T0325-2022附錄A | 導尿管強度測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄B | 導尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄I | 導尿管峰值拉力測試儀 |
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YY/T0325-2022附錄J | 導尿管球囊抗拉性測試儀 |
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七、應用場景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護 | 檢測導尿管球囊是否合格 |
?第三方檢測機構(gòu) | 用于產(chǎn)品認證，提供合規(guī)報告 |
科研機構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求 |
八、使用注意事項
?環(huán)境要求 | 設(shè)備建議測試在恒定的環(huán)境中進行 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
九、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務(wù)費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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