本產(chǎn)品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)量身打造的藥物光照穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱嚴(yán)格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國(guó)藥典》要求，能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的光照、溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、光照及其他各類藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。三層光照器設(shè)計(jì)（可增加到四層）；內(nèi)膽為鏡面不銹鋼。
晞昕科技（XIXINTECH）藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及科研院所量身打造的專業(yè)級(jí)光穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱嚴(yán)格遵循ICH Q1B及《中國(guó)藥典》對(duì)光照穩(wěn)定性試驗(yàn)的嚴(yán)苛要求，通過精準(zhǔn)模擬藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及臨床使用中可能接觸的自然光照環(huán)境，為光敏藥物的有效期評(píng)估、包裝防護(hù)性能測(cè)試及配方優(yōu)化提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。
高強(qiáng)度光源系統(tǒng)與精準(zhǔn)光譜模擬
設(shè)備采用LED光源（發(fā)光二極管）作為核心光源，能夠精準(zhǔn)還原包含紫外至可見光在內(nèi)的自然光光譜。內(nèi)置高精度光傳感器與無級(jí)調(diào)光技術(shù)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并動(dòng)態(tài)補(bǔ)償燈管老化導(dǎo)致的光衰減，確保箱內(nèi)光照強(qiáng)度（如4500±500 Lux）的長(zhǎng)期穩(wěn)定與數(shù)據(jù)的高度可靠性，還原真實(shí)光照環(huán)境。
多參數(shù)復(fù)合模擬與溫濕度協(xié)同控制
作為專業(yè)的光照測(cè)試設(shè)備，該試驗(yàn)箱支持光照、溫度等多環(huán)境因素的綜合調(diào)控。內(nèi)置精密溫控模塊（0-65℃），可獨(dú)立或組合調(diào)節(jié)參數(shù)，精準(zhǔn)模擬溫度與強(qiáng)光疊加條件下的藥品穩(wěn)定性變化，全面滿足單一條件或交變條件試驗(yàn)需求。
連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行與智能化數(shù)據(jù)管理
為保障長(zhǎng)周期光照試驗(yàn)的順利進(jìn)行，設(shè)備配置了雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不間斷運(yùn)行且無需化霜，避免試驗(yàn)中斷導(dǎo)致的參數(shù)波動(dòng)。同時(shí)，集成智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，自動(dòng)記錄溫度、光照強(qiáng)度等核心參數(shù)的變化軌跡，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出與分析，全面滿足GMP等法規(guī)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)格要求。
安全合規(guī)與人性化設(shè)計(jì)
設(shè)備內(nèi)膽選用高品質(zhì)鏡面不銹鋼，耐腐蝕、易清潔，防止交叉污染。配備超溫/超濕報(bào)警、密碼鎖屏等多重安全機(jī)制，有效防止誤操作和非法訪問?？蛇x配紫外殺菌模塊，定期消毒試驗(yàn)箱內(nèi)部，確保測(cè)試環(huán)境的潔凈度，為藥品的安全性研究保駕護(hù)航。
藥 品 強(qiáng) 光 照 射 試 驗(yàn) 箱
Drug Strong Light Irradiation Test Chamber
使用范圍：
? 適用于藥品的影響因素試驗(yàn)和強(qiáng)光照射穩(wěn)定性試驗(yàn)，確定試驗(yàn)樣品的有效性。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
? 專用高精度控制器，自動(dòng)調(diào)節(jié)光強(qiáng)，控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長(zhǎng)。
? 單開門設(shè)計(jì)，大門帶鑰匙鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。
? 光照度采用LED白光光源、輻照度采用LED紫外光源，自動(dòng)閉環(huán)控制照度，均勻性好，有效面積大。
? 進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī)，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
? 標(biāo)配獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過限定溫度儀器將停止運(yùn)行。
? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫度、照度、近紫外曲線或數(shù)據(jù)，以備溯源。
? 標(biāo)配USB接口，可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲(chǔ)。
? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器，一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
? 滿足ICH:Q1B指導(dǎo)原則， 總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2 ；近紫外具有320-400nm光譜范圍，在350-370nm有強(qiáng)發(fā)射能量，在320-360nm，360-400nm有顯著比例。
?滿足國(guó)家藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)要求。
技術(shù)參數(shù)表：
型號(hào) | XI-150GZ-T | XI-250GZ-T | XI-500GZ-T |
容積（L） | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 10～65℃ (全光照15～65℃) |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | 同一平面≤±2℃ |
照度范圍 | 10～10000LUX |
照度偏差 | ±500LUX |
近紫外照度范圍 | 80～200μw/cm2（UVA） |
近紫外波長(zhǎng)范圍 | 320～400nm |
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 201鏡面不銹鋼（標(biāo)配）、304鏡面不銹鋼（定制）、316鏡面不銹鋼（定制） |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過載、獨(dú)立超溫、壓縮機(jī)過載、超壓保護(hù) |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
安裝功率（W） | 600 | 800 | 1200 |
光源 | 1層 | 2層 | 3層（可增加到4層） |
內(nèi)部尺寸（mm） | 500×530×600 | 500×530×950 | 500×630×1600 |
外形尺寸（mm） | 820×690×1360 | 820×690×1700 | 820×1190×1890 |
注：尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測(cè)得；可提供計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告（選配）
圖一：含觀察窗設(shè)計(jì)
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