晞昕科技(XIXINTECH)瓷白版大中型藥品穩(wěn)定性試驗箱(左右開門結(jié)構(gòu)系列)
晞昕科技(XIXINTECH)專為制藥企業(yè)大規(guī)模藥物穩(wěn)定性考察及新藥研發(fā)量身打造的環(huán)境模擬設(shè)備。該系列試驗箱(如XI-1000VOL-2T等型號)嚴(yán)格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中國藥典》的試驗要求,能夠科學(xué)地模擬藥品在儲存與運輸過程中所需的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的加速試驗、長期試驗及其他各類藥物穩(wěn)定性考察項目。
超大容積與左右開門結(jié)構(gòu)人性化設(shè)計
該系列設(shè)備提供800L至3000L等多種超大容積選擇,采用獨特的左右開門結(jié)構(gòu)設(shè)計。大門配備專業(yè)鑰匙鎖,有效防止無關(guān)人員誤操作影響試驗進程;內(nèi)嵌可視化觀察窗,無需開啟箱門即可清晰觀察內(nèi)部大量樣品的擺放與實驗狀態(tài),極大提升了大批量藥物測試的便捷性與安全性。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼,耐腐蝕、易清潔,為實驗提供潔凈的內(nèi)部空間。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)完整性要求,設(shè)備標(biāo)配三級權(quán)限管理與審計追蹤功能,全面保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器,操作直觀便捷,并標(biāo)配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外,設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機短信遠(yuǎn)程報警,一張手機卡即可輕松管理多臺儀器,讓大批量實驗管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能設(shè)計
核心部件均采用進口品牌優(yōu)質(zhì)配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(R134a環(huán)保制冷劑)與高精度進口品牌溫濕度傳感器,確保設(shè)備在長期連續(xù)運行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。溫控范圍覆蓋0~65℃,濕度范圍達(dá)15~95%R.H,溫度波動度嚴(yán)格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器(外加濕),不僅更加節(jié)能,還能有效延緩長菌問題,避免傳統(tǒng)加濕方式帶來的二次交叉污染。配合獨立限溫報警系統(tǒng)與多重安全裝置,為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環(huán)境。
大 中 型 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱(瓷白版)
Large and medium-sized drug stability test chamber
使用范圍:
? XI-VOL-2T雙箱系列試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的影響因素實驗。
產(chǎn)品特點:
? 采用進口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長。
? 三級權(quán)限管理,審計追蹤功能,保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。
? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器,漂移小、無需維護。
? 獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。
? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
? 電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),延緩長菌問題,避免二次交叉污染。
? 左右開門結(jié)構(gòu)設(shè)計,大門帶鑰匙鎖,含可視觀察窗,防止無關(guān)人員開門影響試驗。
? 標(biāo)配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標(biāo)配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲。
? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
? 標(biāo)配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設(shè)備。
? 標(biāo)配驗證孔,提供符合要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2025。
技術(shù)參數(shù)表:
型號 | XI-800VOL-2TS | XI-1000VOL-2TS | XI-1500VOL-2TS | XI-2000VOL-2TS | XI-3000VOL-2TS | |
容積(L) | 800 | 950 | 1500 | 2000 | 3000 | |
溫度范圍 | 0~65℃ | |||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | |||||
相對濕度范圍 | 15~95%R.H | |||||
相對濕度偏差 | ≤±3%R.H | |||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護保養(yǎng)) | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 | |||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | |||||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 | |||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
安裝功率(W) | 2000 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 | |
載物板 | 4層 | 4層 | 4層 | 4層 | 5層 | |
內(nèi)部尺寸(mm) | 500X1300X1230 | 510X1400X1330 | 700X1610X1330 | 900X1670X1330 | 1100X1780X1530 | |
外形尺寸(mm) | 830X1460X1850 | 870X1560X1950 | 1030X1770X1950 | 1220X1830X1950 | 1420X1940X2150 | |
注:尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)





















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