本產(chǎn)品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)量身打造的藥物穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱嚴(yán)格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國(guó)藥典》要求，能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的光照、溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、光照及其他各類藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。左右開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì)，內(nèi)門(mén)為全景式鋼化玻璃門(mén)；內(nèi)膽為304鏡面不銹鋼。
晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版大中型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（左右開(kāi)門(mén)系列）
晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)大規(guī)模藥物穩(wěn)定性考察及新藥研發(fā)量身打造的環(huán)境模擬設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱（如XI-1000VOL-3T等型號(hào)）嚴(yán)格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)原則，能夠精準(zhǔn)提供超大容積下穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及各類復(fù)雜的藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。
超大容積與雙箱人性化設(shè)計(jì)
該系列設(shè)備提供800L至3000L等多種超大容積選擇，采用便捷的左右開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。外門(mén)配備專業(yè)門(mén)鎖，有效防止無(wú)關(guān)人員誤操作影響試驗(yàn)進(jìn)程；內(nèi)門(mén)采用可視化全景鋼化玻璃門(mén)設(shè)計(jì)，無(wú)需開(kāi)啟箱門(mén)即可清晰觀察內(nèi)部大量樣品的擺放與實(shí)驗(yàn)狀態(tài)，極大提升了大批量藥物測(cè)試的便捷性與安全性。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼，耐腐蝕、易清潔，為實(shí)驗(yàn)提供潔凈的內(nèi)部空間。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的cGMP認(rèn)證需求，設(shè)備標(biāo)配三級(jí)權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能，全面保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外，設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報(bào)警，一張手機(jī)卡即可輕松管理多臺(tái)儀器，讓大批量實(shí)驗(yàn)管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能
核心部件均采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(jī)（R134a環(huán)保制冷劑）與高精度進(jìn)口品牌溫濕度傳感器，確保設(shè)備在長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達(dá)15～95%R.H，溫度波動(dòng)度嚴(yán)格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng)，不僅更加節(jié)能，還能有效延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題，避免二次交叉污染。
大 中 型 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 箱（旗艦版）
Large and medium-sized drug stability test chamber
使用范圍：
? XI-VOL-3T雙箱系列試驗(yàn)箱能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境，專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測(cè)試，考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗(yàn)；配置三級(jí)權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)，符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求，適合于CGMP認(rèn)證的用戶。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級(jí)權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性、安全性。
? 進(jìn)口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。
? 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過(guò)限定溫度儀器將停止運(yùn)行。
? 兩套進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī)，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統(tǒng)，可延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題，避免二次交叉污染。
? 雙層門(mén)設(shè)計(jì)，內(nèi)門(mén)為玻璃門(mén)，便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 外門(mén)左右開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì)，帶門(mén)鎖，防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。
? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標(biāo)配USB接口，可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲(chǔ)。
? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器，一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
? 標(biāo)配驗(yàn)證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。
? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2025。
技術(shù)參數(shù)表：
型號(hào) | XI-800VOL-3T | XI-1000VOL-3T | XI-1500VOL-3T | XI-2000VOL-3T | XI-3000VOL-3T |
容積（L） | 800 | 1000 | 1500 | 2000 | 3000 |
溫度范圍 | 0～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ |
溫度偏差 | ≤±1℃ |
濕度范圍 | 15～95%R.H |
濕度偏差 | ≤±3%R.H |
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器（外加濕，更節(jié)能；避免二次污染更方便維護(hù)保養(yǎng)） |
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ |
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 |
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 |
安全裝置 | 電源過(guò)載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù) |
工作電源 | AC220V±10% 50HZ |
安裝功率（W） | 2200 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 |
載物板 | 4層 | 4層 | 5層 | 5層 | 6層 |
內(nèi)部尺寸（mm） | 500X1300X1230 | 540X1400X1330 | 700X1610X1330 | 900X1670X1330 | 1100X1780X1530 |
外形尺寸（mm） | 830X1460X1850 | 870X1560X1950 | 1030X1770X1950 | 1220X1830X1950 | 1420X1940X2150 |
注：尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測(cè)得；可提供計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告（選配）
采購(gòu)中心
临湘市|
万山特区|
邛崃市|
法库县|
抚顺县|
阿拉善右旗|
微山县|
新津县|
泸溪县|
司法|
盱眙县|
沈阳市|
贵南县|
皮山县|
普安县|
平原县|
井陉县|
绵阳市|
临沂市|
镇宁|
习水县|
天台县|
隆化县|
邻水|
凌源市|
稻城县|
抚顺市|
潼南县|
建阳市|
广西|
台山市|
彰化县|
新兴县|
伽师县|
福州市|
宁陕县|
磐安县|
平乐县|
思茅市|
潞城市|
青阳县|
用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論