晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版大中型藥品穩(wěn)定性試驗箱（左右開門系列）
晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)大規(guī)模藥物穩(wěn)定性考察及新藥研發(fā)量身打造的環(huán)境模擬設(shè)備。該系列試驗箱（如XI-1000VOL-3T等型號）嚴格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中國藥典》的指導原則，能夠精準提供超大容積下穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境，適用于藥品的長期試驗、加速試驗及各類復雜的藥物研發(fā)考察項目。
超大容積與雙箱人性化設(shè)計
該系列設(shè)備提供800L至3000L等多種超大容積選擇，采用便捷的左右開門結(jié)構(gòu)設(shè)計。外門配備專業(yè)門鎖，有效防止無關(guān)人員誤操作影響試驗進程；內(nèi)門采用可視化全景鋼化玻璃門設(shè)計，無需開啟箱門即可清晰觀察內(nèi)部大量樣品的擺放與實驗狀態(tài)，極大提升了大批量藥物測試的便捷性與安全性。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼，耐腐蝕、易清潔，為實驗提供潔凈的內(nèi)部空間。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求，設(shè)備標配三級權(quán)限管理與審計追蹤功能，全面保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外，設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計算機聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓大批量實驗管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能
核心部件均采用進口品牌優(yōu)質(zhì)配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機（R134a環(huán)保制冷劑）與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設(shè)備在長期連續(xù)運行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度嚴格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng)，不僅更加節(jié)能，還能有效延緩長菌問題，避免二次交叉污染。
大 中 型 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱（旗艦版）
Large and medium-sized drug stability test chamber
使用范圍：
? XI-VOL-3T雙箱系列試驗箱能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境，專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試，考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗；配置三級權(quán)限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)，符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求，適合于CGMP認證的用戶。
產(chǎn)品特點：
? 采用進口品牌優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級權(quán)限管理，審計追蹤功能，保證數(shù)據(jù)的真實性、一致性、安全性。
? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護。
? 獨立限溫報警系統(tǒng)，超過限定溫度儀器將停止運行。
? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統(tǒng)，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。
? 雙層門設(shè)計，內(nèi)門為玻璃門，便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 外門左右開門設(shè)計，帶門鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗。
? 標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲。
? 標配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監(jiān)控報警器，一張手機卡可管理多臺設(shè)備。
? 標配驗證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗證服務(wù)。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關(guān)試驗要求。
? 制造執(zhí)行標準（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2025。
技術(shù)參數(shù)表：
型號 | XI-800VOL-3T | XI-1000VOL-3T | XI-1500VOL-3T | XI-2000VOL-3T | XI-3000VOL-3T |
容積（L） | 800 | 1000 | 1500 | 2000 | 3000 |
溫度范圍 | 0～65℃ | ||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||
濕度范圍 | 15～95%R.H | ||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器（外加濕，更節(jié)能；避免二次污染更方便維護保養(yǎng)） | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ | ||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 | ||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | ||||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 | ||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
安裝功率（W） | 2200 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 |
載物板 | 4層 | 4層 | 5層 | 5層 | 6層 |
內(nèi)部尺寸（mm） | 500X1300X1230 | 540X1400X1330 | 700X1610X1330 | 900X1670X1330 | 1100X1780X1530 |
外形尺寸（mm） | 830X1460X1850 | 870X1560X1950 | 1030X1770X1950 | 1220X1830X1950 | 1420X1940X2150 |
注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數(shù)在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）
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