產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品用途：
設(shè)備用于醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75％RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程。
4、保溫材料：采用超細(xì)玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強(qiáng)密封效果。
加熱系統(tǒng)：
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn)，符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP規(guī)定的設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù)：
| 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 （低濕度） | ||||||
| 型號 | 容積(L) | 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率（kw） | 擱板 | |
| YP | -150DSP | 150 | 600×405×620 | 760×830×1480 | 1.6 | 2 |
| -250DSP | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | |
| -400DSP | 400 | 680×600×1000 | 830×970×1790 | 2.0 | 3 | |
| -500DSP | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1880 | 2.5 | 3 | |
| -720DSP | 800 | 1200×500×1300 | 1400×890×1900 | 2.8 | 4 | |
| -1000DSP | 1000 | 1400×500×1400 | 1610×890×2020 | 3.0 | 4 | |
| -1500DSP | 1500 | 1500×750×1400 | 1700×1200×2020 | 3.6 | 4 | |
| -2000DSP | 2000 | 1500×1000×1400 | 1700×1400×1980 | 3.8 | 4 | |
| 控溫范圍 (℃) | 10～65 | |||||
| 控濕范圍 （RH） | 20～95% | |||||
| 濕度偏差： | ±2%R.H | |||||
| 溫度分辯率： | 0.1℃ | |||||
| 溫度波動度： | ±0.5℃ | |||||
| 溫度均勻度： | ±2℃ | |||||
| 電源電壓： | 220V /380V /50hz | |||||
| 制冷系統(tǒng)： | 采用全封閉制冷壓縮機(jī) | |||||
| 溫濕度控制： | 進(jìn)口液晶彩屏觸摸控制，顯示試驗(yàn)曲線和運(yùn)行時間； | |||||
| 數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機(jī)一個，實(shí)時打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗(yàn)數(shù)據(jù)，長期保存
| |||||
| 標(biāo)準(zhǔn)配置 | 說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | |||||
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) | |||||
| 服 務(wù) | 免費(fèi)提供3Q驗(yàn)證服務(wù)及第三方校準(zhǔn)證書 | |||||
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