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上海市

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2026/8/27 8:49:52

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產(chǎn)品描述：藥品穩(wěn)定性試驗箱 一、 用途概述 藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品...

藥品穩(wěn)定性試驗箱詳細(xì)信息

  • 產(chǎn)品描述
藥品穩(wěn)定性試驗箱
一、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
二、產(chǎn)品特點
高清彩屏交互界面
※交互體驗：配備7英寸彩色觸摸屏，支持中/英文雙語切換，圖形化顯示溫濕度曲線、實時數(shù)據(jù)及設(shè)備狀態(tài)；
※多級權(quán)限：支持3級用戶權(quán)限(操作員/管理員/工程師),自定義角色權(quán)限組合，滿足GMP審計追蹤要求；
※智能控制：內(nèi)置PID自整定算法，溫濕度控制精密，支持999組程序存儲(每組100段),支持斜率控制、定時循環(huán)及無人值守全自動運行。
數(shù)據(jù)追溯
※標(biāo)配微型打印機，可連接外部存儲設(shè)備，可導(dǎo)出試驗過程中的相關(guān)參數(shù)變化狀態(tài)，便于實驗數(shù)據(jù)追蹤分析；
※全生命周期記錄：實時存儲溫度、濕度、程序段等數(shù)據(jù)，支持U盤一鍵導(dǎo)EXCEL/CSV格式的歷史記錄(含時間、參數(shù)、報警事件),符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。
高效控溫系統(tǒng)
※數(shù)顯獨立控濕系統(tǒng)：濕度控制與溫控系統(tǒng)分離，有效降低能耗，減少故障率；
※加熱模塊：鎳鉻合金電加熱器，配合離心強制對流風(fēng)機，升溫快，溫度均勻性佳；
※制冷模塊：全封閉無氟環(huán)保壓縮機，優(yōu)化風(fēng)道循環(huán)設(shè)計，降溫速率快，II型支持自動除霜，可連續(xù)運行。
結(jié)構(gòu)設(shè)計
※材質(zhì)工藝：外殼靜電噴塑，內(nèi)膽304不銹鋼，四角圓弧設(shè)計，隔板間距可調(diào)，便于清潔維護；
※密封性能：硅橡膠密封條，高低溫環(huán)境不變形，氣密性達(dá)IP54標(biāo)準(zhǔn)，開關(guān)門后溫度恢復(fù)快；
※清潔方便：不銹鋼內(nèi)膽及可拆卸式隔板設(shè)計易清潔，符合GMP清潔驗證標(biāo)準(zhǔn)，維護成本低；
※測試接口：標(biāo)配25mm(可選配多種直徑)測試孔，支持帶電/帶氣源/信號線測試。
安全可靠性
※斷電記憶：來電自恢復(fù)功能，斷電后自動重啟并延續(xù)原運行程序，確保實驗連續(xù)性；
※核心部件：壓縮機/溫控器/風(fēng)機通過10萬小時壽命測試，支持7×24小時不間斷運行；
※操作防護：參數(shù)輸入后自動鎖定屏幕，防止誤觸導(dǎo)致程序中斷或參數(shù)篡改，需驗證解鎖；
※主動防御：漏電、過載、壓縮機超溫三重自動斷電保護，超溫可聲光報警并自動停止加熱。
雙壓縮機
※降低過載風(fēng)險：交替運行減少單臺壓縮機連續(xù)工作時長，防止過熱或機械磨損；
※冗余設(shè)計：雙壓縮機互為備份，協(xié)同降溫，交替運行減少冷凝水滯留，降低腐蝕風(fēng)險；
※負(fù)載均衡：兩臺壓縮機平均分擔(dān)運行時間，減少單臺壓縮機的損耗，可有效延長壽命；
※雙重保險：壓縮機單臺故障時另一臺立即接管，避免單臺超負(fù)荷運行，確保實驗安全可靠。
擴展功能與定制功能
遠(yuǎn)程運維系統(tǒng)
※監(jiān)控：可選配遠(yuǎn)程云控平臺，兼容電腦/手機APP/平板多端遠(yuǎn)程監(jiān)控，支持實時訪問、參數(shù)修改及軟件升級，兼容4G/WIF/Internet網(wǎng)絡(luò)。
定制化設(shè)計
※通訊模塊：標(biāo)配RS485通訊模塊，支持Modbus協(xié)議，支持?jǐn)?shù)據(jù)同步至云端，兼容實驗室MES系統(tǒng)。
※多維度分析工具：內(nèi)置專業(yè)軟件接口，可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計文檔，支持云端同步備份。
※無紙記錄儀：存儲容量達(dá)10萬條，無紙記錄儀內(nèi)置時間戳、操作日志、電子簽名功能，滿足審計追蹤要求，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求(可歸因、清晰、同步、原始、準(zhǔn)確、完整、一致、持久)。
※程序模式：可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍(1~100)個，每個程序可設(shè)置運行周期(0~999)、段數(shù)(1~100)、時間(0~999:59)、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時(有濕度功能)、恒濕恒濕計時(有濕度功能)多種計時方式；
例如：設(shè)定“程序001”,當(dāng)溫度升到30.0±0.5°C后維持30分鐘、濕度控制70.0%;再升到60.0℃維持1小時25分鐘，濕度控制50.0%、循環(huán)運 行一次即周期為1,點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯”按鈕；
符合標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP  和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定 一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合 信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推
薦，目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫 度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月		 ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH時間：6個月  強光照條件光照度：4500±500Lx
 
 

可選配件 代碼 功能定義 代碼邏輯說明 代碼釋義 功能描述
遠(yuǎn)程
告警模塊		  
SA		 Remote Alarm S(遠(yuǎn)程)
+ A ( 告 警 )		 SMS-ALM釋義：SMS(短信)   +ALM(報警),直接體現(xiàn)功能。 設(shè)備故障時自動觸發(fā)短信通知，支持  多接收人。實時告警，無需依賴網(wǎng)絡(luò)， 確保異常響應(yīng)時效性。
光照度  監(jiān)測系統(tǒng)  
LX		 Light
Monitoring		 L(光照) + X ( 監(jiān) 測 Light/LX釋義：光照單位，因與  “獨立先問控制器L”共享字母。 高精度測量光照強度(單位Lx),支持  無級調(diào)節(jié)。LED光源搭配實時數(shù)顯，保 障實驗光照條件穩(wěn)定性。
紫外
滅菌模塊		  
UV		 Ultraviolet  Sterilization 行業(yè)通用縮寫
(UV=紫外線)		 UV釋義：UV(紫外線), 簡潔且易關(guān)聯(lián)功能 內(nèi)置紫外燈對箱內(nèi)空氣、水蒸氣浮游菌  定時滅菌。支持滅菌倒計時與累計計時， 殺菌率高達(dá)99.9%。
頂置
分層光照		  
TT		 Top-tier
Layered Light		 T(頂置) +T(分層) TOP-SHELV釋義：
TOP(頂部)+SHE LV
(隔板),明確安裝位置與結(jié)構(gòu)。		 頂部垂直安裝LED光源，支持隔板高度 微調(diào)。避免光源直射樣品，均勻照亮多 層培養(yǎng)空間。
無紙化
數(shù)據(jù)記錄儀		  
RD		 Paperless Recorder R(記錄)  +D(無紙化) Recorder釋義：
記錄儀，功能關(guān)聯(lián)性強		 實時記錄溫度、濕度等參數(shù)，支持?jǐn)?shù)據(jù) 導(dǎo)出與GMP驗證。無機械磨損，長期存 儲安全，符合審計追蹤要求。
數(shù)字超溫  保護控制器  
OT		 Over-
Temperature		 0(超溫) +T(保護) TEMP-LIM釋義：
TEMP(溫度)+Limit(限值), 直接關(guān)聯(lián)核心功能		 雙路溫控(主控+獨立限溫),超溫時自
動斷電并報警。二代數(shù)顯芯片，穩(wěn)定性 強，雙重保險防止樣品損壞。
擴展
載物托架		  
EX		 Extended
Rack		 E(擴展)  + X ( 載 物 ) Carrier載物，簡潔且易關(guān)聯(lián) 可疊加式不銹鋼托架，適配不同規(guī)格培 養(yǎng)容器。承重性強(<30kg),靈活適
配多樣實驗需求。
遠(yuǎn)程監(jiān)控APP  
MA		 Mobile App M ( 移 動 ) +A(APP) Mobile移動端，體現(xiàn)無線交互 通過移動端實時查看設(shè)備狀態(tài)，遠(yuǎn)程控制
參數(shù)設(shè)置。支持歷史數(shù)據(jù)同步，售后問題 在線診斷，提升運維效率。
 
數(shù)據(jù)通訊模塊
(RS485型)		  
RL		  
Remote Link		  
R(遠(yuǎn)程) +L(鏈路)		  
Data Communication/Data Link, 直接體現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸與通信功能。		 通過RS485協(xié)議連接電腦，實時同步溫度、 時間曲線至顯示屏，支持歷史數(shù)據(jù)導(dǎo)出(
如Excel/CSV格式)。工業(yè)級穩(wěn)定傳輸， 兼容主流數(shù)據(jù)分析軟件，滿足長期實驗監(jiān)
控與審計追溯需求。
 
多光譜 光源系統(tǒng)		  
MS		  
Multi-  Spectrum		  
M ( 多 )  +5(光譜)		  
Spectrum/Spectral Light), 突出光譜可調(diào)與光源多樣性。		 支持紅(R)、綠(G)、藍(lán)(B)、紫
(V)等光源自由組合(單色/雙色/三色)
光強無級可調(diào)。適配光敏反應(yīng)實驗，可模
擬自然光環(huán)境，光源壽命>5000小時，降 低維護成本。
 
GMP 3Q  驗證套件		  
GM		  
GMP
Validation		  
G(GMP)
+ M ( 驗 證 )		  
GMP Compliance),
關(guān)聯(lián)制藥行業(yè)強制認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)		 提供符合GMP規(guī)范的IQ(安裝確認(rèn))、0Q
(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全套驗證
文件模板及實施指南。一鍵生成驗證報告， 覆蓋設(shè)備全生命周期，確保合規(guī)性審查一
次通過。
 
 
CNAS
多參數(shù)計量證書		  
 
CN		  
 
CNAS
Certification		  
C(CNAS)
+ N ( 認(rèn) 證 )		  
Calibration/CNAS Accreditation),
強調(diào)校準(zhǔn)與認(rèn)證。		 基于CNAS認(rèn)證實驗室出具的校準(zhǔn)證書， 支持溫度(0℃/60℃/121℃)與濕度
(如15℃/40%RH、20℃/60%RH等)
的任意組合標(biāo)定。
覆蓋溫濕度場景，標(biāo)定精度±0.5℃ /±2%RH,支持客戶定制化驗證需求。
 
特性 單壓縮機 雙壓縮機(自動切換)
壓縮機數(shù)量 1臺 2臺(互為備份，交替運行)
運行模式 單一壓縮機持續(xù)運行 雙壓縮機自動切換，負(fù)載均衡
能效比 長期運行能效較低(單臺滿負(fù)荷) 能效更高(交替運行減少單臺負(fù)荷)
故障容錯性 壓縮機故障則整機停機 一用一備，故障時自動切換，保障連續(xù)性
維護成本 單臺維護，停機時間較長 可輪流維護，停機時間短
選型建議 1、預(yù)算有限，偶爾低頻率使用
2、短時試驗(如加速試驗≤30天)
3、中小型實驗室、低負(fù)荷運行		 1、制藥企業(yè)/GMP合規(guī)：需連續(xù)運行(如穩(wěn)定性考察周期≥6個月), 雙壓縮機確保零停機
2、高價值樣品測試：如生物制品、疫苗研發(fā)，需避免因設(shè)備故障導(dǎo) 致樣品損失
3、環(huán)境應(yīng)用：高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件，雙壓縮機更穩(wěn)定
4、大規(guī)模生產(chǎn)、高負(fù)荷/連續(xù)運行

 
名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-150
STA-150-II		 STA-250  
STA-250-II		 STA-500  
STA-500-II		 STA-800  
STA-800-II		 STA-1000  
STA-1000-II
儀表類型 彩色觸摸屏
控溫范圍 0~65℃
溫度波動度 ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5℃
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3~5%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz
輸入功率 2.2kW 2.4kW 3.2kW 7kW 7.5kW
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*400*750 580*500*850 700*700*1020 965*580*1430 900*580*1600
公稱容積 150L 250L 500L 800L 1000L
隔板數(shù)量 3塊 3塊 4塊 4塊 4塊
壓縮機 單壓縮機/II型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
標(biāo)準(zhǔn)配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口
 
名稱 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱/數(shù)顯綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-Tri-150
STA-Tri-150S		 STA-Tri-150-II
STA-Tri-150S-II		 STA-Tri-250
STA-Tri-250S		 STA-Tri-250-II
STA-Tri-250S-II		 STA-Tri-500
STA-Tri-500S		 STA-Tri-500-II
STA-Tri-500S-II		 STA-Tri-800
STA-Tri-800S		 STA-Tri-800-II
STA-Tri-800S-II
儀表類型 彩色觸摸屏
控溫范圍 0～65℃
溫度波動度 ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5
光照強度 0~25000Lx
光源類型 LED燈管(可定制鋁基板SMT光源模組)
光照方式 三面光照(可定制垂直光照)
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3~5%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V50Hz AC380V 50Hz
輸入功率 2.2kW 2.4Kw 3.2Kw 7Kw
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*400*750 580*500*850 700*700*1020 965*580*1430
公稱容積 150L 250L 500L 800L
隔板數(shù)量 3塊 3塊 4塊 4塊
壓縮機 單壓縮機/II型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
可選配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口
 
名稱 三色光藥品穩(wěn)定性試驗箱/數(shù)顯三色光藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-TriC-150
STA-TriC-150S		 STA-TriC-150-II
STA-TriC-150S-II		 STA-TriC-250
STA-TriC-250S		 STA-TriC-250-II
STA-TriC-250S-II		 STA-TriC-500
STA-TriC-500S		 STA-TriC-500-II
STA-TriC-500S-II		 STA-TriC-800
STA-TriC-800S		 STA-TriC-800-II
STA-TriC-800S-II
儀表類型 彩色觸摸屏
控溫范圍 0～65℃
溫度波動度 ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5
光照強度 0~25000Lx
光照控制 六級可調(diào)/光照度數(shù)字可調(diào)(數(shù)顯S系列)
光源類型 LED燈管(可定制鋁基板SMT光源模組)
光照方式 三面光照(可定制垂直光照)
光源配置 三色光(紫外UV:320-400nm/可見Vis:400-760nm/紅外IR:760-1000nm)
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3~5%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC380V 50Hz
輸入功率 2.2kW 2.4Kw 3.2Kw 7Kw
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*400*750 580*500*850 700*700*1020 965*580*1430
公稱容積 150L 250L 500L 800L
隔板數(shù)量 3塊 3塊 4塊 4塊
壓縮機 單壓縮機/II型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
可選配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口

名稱 垂直藥品穩(wěn)定性試驗箱/數(shù)顯垂直光照品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-Vert-150
STA-Vert-150S		 STA-Vert-150-II
STA-Vert-150S-II		 STA-Vert-250
STA-Vert-250S		 STA-Vert-250-II
STA-Vert-250S-II		 STA-Vert-500
STA-Vert-500S		 STA-Vert-500-II
STA-Vert-500S-II		 STA-Vert-800
STA-Vert-800S		 STA-Vert-800-II
STA-Vert-800S-II
儀表類型 彩色觸摸屏
控溫范圍 0～65℃
溫度波動度 ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5
光照強度 0~25000Lx
光照控制 六級可調(diào)/光照度數(shù)字可調(diào)(數(shù)顯S系列)
光源類型 LED燈管(鋁基板SMT光源)
光照方式 三面光照(可定制垂直光照)
光源配置 三色光(紫外UV:320-400nm/可見Vis:400-760nm/紅外IR:760-1000nm)
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3~5%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC380V 50Hz
輸入功率 2.2kW 2.4Kw 3.2Kw 7Kw
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*400*750 580*500*850 700*700*1020 965*580*1430
公稱容積 150L 250L 500L 800L
隔板數(shù)量 3塊 3塊 4塊 4塊
壓縮機 單壓縮機/I型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
可選配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口

名稱 動態(tài)光控藥品穩(wěn)定性試驗箱/三色動態(tài)光控藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-Dyn-150 
 STA-DynC-150S		 STA-Dyn-150-Ⅱ
STA-DynC-15OSⅡ		 STA-Dyn-250 
 STA-DynC-250S		 STA-Dyn-250-Ⅱ
STA-DynC-250SⅡ		 STA-Dyn-500 
 STA-DynC-500S		 STA-Dyn-500-Ⅱ
STA-DynC-500S-Ⅱ		 STA-Dyn-800
STA-DynC-800S		 STA-Dyn-800-Ⅱ
STA-DynC-800S-Ⅱ
儀表類型 彩色觸摸屏
控溫范圍 0～65℃
溫度波動度 ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5
光照強度 0~30000Lx
光照控制 光照度數(shù)字可調(diào)
光源類型 鋁基板SMT光源
光照方式 垂直光照
光源配置 三色光(紫外UV:320-400nm/可見Vis:400-760nm/紅外IR:760-1000nm)
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3~5%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC220V 50Hz AC380V50Hz
輸入功率 2.2kW 2.4Kw 3.2Kw 7Kw
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*400*750 580*500*850 700*700*1020 965*580*1430
公稱容積 150L 250L 500L 800L
隔板數(shù)量 3塊 3塊 4塊 4塊
壓縮機 單壓縮機/I型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
可選配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口
名稱 多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號 STA-XTri-100G2 STA-XTri-150G2 STA-XTri-140G3 STA-XTri-100G2-II STA-XTri-150G2-II STA-XTri-140G3-II
儀表類型 彩色觸摸屏 彩色觸摸屏
控溫范圍 0~65℃ 0~65℃
溫度波動度 ±0.5℃ ±0.5℃
溫度均勻度 ±1.5℃ ±1.5℃
光照強度 0~25000Lx(六級可調(diào)) 0～25000Lx(六級可調(diào))
光源類型 LED燈管(可定制鋁基板SMT光源模組) LED燈管(可定制鋁基板SMT光源模組)
光照方式 三面光照(可定制垂直光照) 三面光照(可定制垂直光照)
控濕范圍 30%-95%RH(可定制20%-98%RH) 30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差 ±3%RH ±3%RH
電源電壓 AC220V 50Hz AC380V 50Hz AC380V50Hz AC220V 50Hz AC380V 50Hz AC380V 50Hz
輸入功率 3.3kW 5.5kW 6kW 3.3kW 5.5kW 6kW
內(nèi)膽尺寸 W*D*H(mm) 500*450*450 660*520*450 700*530*380 500*450*450 660*520*450 700*530*380
公稱容積 每層100L 每層150L 每層140L 每層100L 每層150L 每層140L
隔板數(shù)量 2塊/箱 2塊/箱 2塊/箱 2塊/箱 2塊/箱 2塊/箱
壓縮機 單壓縮機 II型為雙壓縮機(自動切換，交替運行)
標(biāo)準(zhǔn)配件 微型打印機、數(shù)顯獨立限溫控制器、RS485接口、25mm測試孔、USB接口
 

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