維心 人體管腔內(nèi)支架

結構及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金制成，依結構不同分為針織結構和菱形結構；依形狀不同分為直形、單喇叭形和雙喇叭形。無菌或非無菌提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架壽命三年。

維心 人體管腔內(nèi)支架

產(chǎn)品名稱 人體管腔內(nèi)支架 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 LZ Ⅰ、LZ Ⅱ 

結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金制成，依結構不同分為針織結構和菱形結構；依形狀不同分為直形、單喇叭形和雙喇叭形。無菌或非無菌提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架壽命三年。 

適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品用于食道、尿道的支撐。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

該產(chǎn)品采用?鎳鈦記憶合金?制成，主要用于食道、尿道等人體管腔的支撐治療，適用于因狹窄或塌陷導致的通路障礙問題。 具有優(yōu)良的生物相容性、超彈性及形狀記憶功能，能夠根據(jù)體溫自動恢復預設形態(tài)，對管壁施加持續(xù)而柔和的徑向支撐力，減少刺激與損傷。

根據(jù)結構不同，LZ I 型支架分為?針織結構?和?菱形結構?；按形狀可分為?直形、單喇叭形、雙喇叭形?，以適配不同解剖部位的需求。 

?形狀記憶與超彈性功能?

支架由鎳鈦合金制成，具備優(yōu)異的?形狀記憶特性?，可在低溫下壓縮裝入輸送系統(tǒng)，進入體內(nèi)后在體溫作用下自動恢復預設形態(tài)，實現(xiàn)精準貼合管壁，減少二次損傷風險。

?良好的生物相容性?

鎳鈦合金材料對人體組織刺激小，不易引發(fā)排異反應或炎癥，長期植入安全性較高，適合需要長期支撐的患者。

?多樣化結構適配不同解剖需求?

LZ I 型提供?針織結構?和?菱形結構?兩種編織方式，并有?直形、單喇叭形、雙喇叭形?等多種形態(tài)可選，能更好匹配食道、尿道等復雜解剖結構，防止移位或嵌頓。

?持續(xù)而柔和的徑向支撐力?

支架釋放后可對狹窄部位施加穩(wěn)定且適度的擴張力，既能有效維持管腔通暢，又避免因過度壓迫導致組織壞死或穿孔等并發(fā)癥。

?操作便捷，適合微創(chuàng)介入?

支架可通過內(nèi)鏡或X線引導下經(jīng)皮置入，手術創(chuàng)傷小、恢復快，部分型號支持可回收設計（需確認具體配置），為臨床提供更大操作靈活性。

?國產(chǎn)化帶來的成本優(yōu)勢?

相比進口同類產(chǎn)品，維心支架在保證性能的同時具備更優(yōu)的價格競爭力，有助于降低患者治療負擔。