深圳市艾瑞斯儀器有限公司 ARS-JCK 鴨源性成分膠體金法快速檢測試劑盒                         

【檢驗原理】

本產品利用膠體金免疫層析技術，采用雙抗體夾心法的原理，定性檢測樣本中牛源成分。

如下圖所示，檢測時，將待測樣本滴加于檢測卡的加樣孔中，當樣本中含相應牛源成分物濃度不小于，待測物將在反應區(qū)與膠體金標記的抗體1偶合物結合形成免疫復合物，在層析作用下，免疫復合物沿著硝酸纖維素膜向前移動，層析至測試區(qū)（T），與硝酸纖維素膜上預先包被的抗體2反應形成抗體-抗原-抗體復合物，復合物在此處富集，在檢測區(qū)形成一條肉眼可見的紅色（膠體金顏色）反應線，此時結果判定為陽性；反之樣本中不含有待測物，則不顯帶，結果判定為陰性；無論樣本中是否含有相應的待測物，質控區(qū)（C）的質控二抗都會結合膠體金標記與抗體1偶合物，形成紅色的反應線（質控線），則該次檢測有效。

【主要成分】

10份/盒：檢測卡10份，樣本提取液0.5ml×10份，棉拭子10份。

【用法用量】

將試劑和樣本放置在室溫（10~ 30°C）環(huán)境下15-30分鐘，檢測應在室溫（10~ 30°C）下進行，且應避免過度潮濕（濕度≤70%）， 不同溫濕度條件下檢驗方法一致。

1.樣本制備

1.1.肉類表面液體組織樣本制備

（1）使用拭子在待測樣本表面吸取組織液，然后將拭子在提取液中浸泡10秒鐘，然后上下左右充分攪動混勻10-20秒，使樣本盡可能溶解在溶液中。

（2）取出棉拭子，即可取樣本液點樣。

1.2.肉塊組織樣本制備

（1）使用自備的剪刀，剪取0.1g（黃豆大?。┑娜鈮K，將肉塊加入到提取液中，浸泡10秒，然后用拭子擠壓肉塊5-6次，上下左右充分攪拌混勻10-20秒，即可取樣本液點樣。

2.檢測方法

（1）拆開檢測卡鋁箔袋包裝，并將檢測卡置于平整處。可以在檢測卡外殼上寫上待測樣本的編號。

（2）向檢測卡加樣孔（S）中滴加3滴（約80-100μL）上述處理后的樣本溶液，加樣后，開始計時，在室溫放置5～10分鐘。觀察結果，超過15分鐘觀察結果無效。

（3）試驗結束后，將本試驗的所有使用過的組分不得隨意丟棄，不能重復使用。

3.注意事項

（1）本試劑適用于牛源性特征蛋白的檢測（非蛋白變性處理）。

（2）如果向檢測卡中添加的液體太少，可能會出現(xiàn)假陰性或無效的結果。

（3）使用滴頭/移液器將測試液體垂直滴入檢查卡樣本孔中。

（4）取樣時防止樣本間的交叉污染。

（5）使用剪刀剪取肉塊組織，要確保剪刀潔凈無動物源成分污染，剪刀可清洗干凈反復使用。

【檢驗結果的解釋】

陽性（+） ：兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測區(qū)（T） 內，另一條位于質控區(qū)（C）內。檢測區(qū)（T） 條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。

陰性（-） ：僅質控區(qū)（C） 出現(xiàn)一條紅色條帶，檢測區(qū)（T） 內無條帶出現(xiàn)。

無效：質控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶，無論檢測區(qū)（T）是否出現(xiàn)條帶。表明結果無效，需重新取試紙條重測。

陽性結果表示：樣本中檢出牛源性成分。

陰性結果表示：樣本中沒有檢出牛源性成分。

【檢測方法的局限性】

1. 本試劑為定性體外檢測用，用于輔助檢測，不是檢測的依據(jù)，應結合其它檢測指標綜合判定。

2. 陰性結果并不能排除樣本中無特定牛源成分的可能性，可能是樣本中檢測物含量太低或其它原因導致假陰性結果。

3. 可能由于技術上或步驟上的操作不當、樣本被污染、干擾物的存在導致不一致或錯誤的結果。

【注意事項】

1. 本試劑僅用于體外檢測，試驗前請仔細閱讀本說明書。

2. 本試劑為一次性使用，請勿重復使用。

3. 本試劑必須在有效期內使用。

4. 應按說明書操作，切勿混合使用不同批次的檢測卡和樣品保存液。

5. 操作失誤或樣本量過少都有可能導致檢測結果出現(xiàn)偏差。

6. 如果檢測卡的塑料包裝損壞，請不要使用該產品。

7. 請勿吸入樣本提取液。

8. 鋁箔袋內的干燥劑不得食用。

9. 樣本提取液中含有少量防腐劑，可能對皮膚和眼睛造成刺激，如果該溶液接觸到皮膚或眼睛，用大量的水清洗。如發(fā)生皮膚刺激或皮疹，應求醫(yī)/就診。操作時應注意做好安全措施。