純 化 水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。 【性狀】本品為無(wú)色的澄清液體；無(wú)臭，無(wú)味。 【檢查】酸堿度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。 硝酸鹽 取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%溶液0.4ml與0.1%二硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍(lán)色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋至100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1μg NO3）]0.3ml，加無(wú)硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得深（0.000 006%）。 亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽溶液（1→100）1ml及鹽酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，產(chǎn)生的粉紅色，與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取0.750g（按干燥品計(jì)算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋至100ml，再精密量取1ml，加水稀釋至50ml，搖勻，即得（每1ml相當(dāng)于1μgNO2）]0.2ml，加無(wú)硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理后的顏色比較，不得深（0.000002%）。 氨 取本品50ml，加堿性鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液（取氯化銨31.5mg，加無(wú)氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）1.5ml，加無(wú)氨水48ml與堿性鉀試液2ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.0003%）。 電導(dǎo)率 應(yīng)符合規(guī)格（附錄Ⅷ S）。 總有機(jī)碳 不得過(guò)0.50mg/L（附錄Ⅷ R）。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得消失。 以上總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。 不揮發(fā)物 取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。 重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較，不得深（0.00001%）。 微生物限度 取本品，采用薄膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)。 【類(lèi)別】溶劑，稀釋劑。 【貯藏】密閉保存。 擇自《中華人民共和國(guó)藥典2010年版二部》二，注射用水 Zhusheyong Shui Water for Injection 本品為純化水經(jīng)蒸餾所得的水. 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體；無(wú)臭，無(wú)味。 【檢查】pH值 取本品100ml，加飽和溶液0.3ml，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0~7.0。 氨 取本品50ml，照純化水項(xiàng)下的方法檢查，但對(duì)照用氯化銨溶液改為1.0ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.00002%）。 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物與重金屬 照純化水項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1ml中含內(nèi)毒素量應(yīng)小于0.25EU。 微生物限度 取本品至少200ml，采用薄膜過(guò)濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ J），細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml不得過(guò)10個(gè)。 【類(lèi)別】溶劑。 【貯藏】密閉保存。 擇自《中華人民共和國(guó)藥典2010年版二部》