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產(chǎn)品簡介
索林 心肺轉(zhuǎn)流離心泵
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由泵控制面板、驅(qū)動單元、緊急驅(qū)動裝置、流量傳感器、流量傳感器模塊組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品為體外循環(huán)速度控制設(shè)備,配合人工心肺機系統(tǒng)(型號: S5,S5 Min.I.和C5)和離心泵頭(型號:Revolution),用于體 外循環(huán)中速度受控的泵送操作。
索林 心肺轉(zhuǎn)流離心泵
產(chǎn)品名稱 心肺轉(zhuǎn)流離心泵Centrifugal Pump System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 CP5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由泵控制面板、驅(qū)動單元、緊急驅(qū)動裝置、流量傳感器、流量傳感器模塊組成。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品為體外循環(huán)速度控制設(shè)備,配合人工心肺機系統(tǒng)(型號: S5,S5 Min.I.和C5)和離心泵頭(型號:Revolution),用于體 外循環(huán)中速度受控的泵送操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
技術(shù)性能參數(shù)要求:
1、離心泵系統(tǒng):重量輕,方便便攜。便于快速預充,性能穩(wěn)定。
1.1、外置離心泵驅(qū)動器,具備可靈活調(diào)節(jié)的雙節(jié)支架。便于預充。
1.2、離心泵驅(qū)動裝置集成流量,氣泡監(jiān)測兩種功能。流量準確。簡化流量
探頭的另外配置。
1.3、離心泵可提供 2 種工作模式:LPM 模式和 RPM 模式。
1.4、內(nèi)置后備電池,保證斷電情況下滿負荷運轉(zhuǎn) 90 分鐘以上。
1.5、轉(zhuǎn)速范圍 0-5000 轉(zhuǎn)/分鐘
1.6、流量范圍 0-9.9 升/分鐘,流量顯示精度 0.1 升/分鐘
1.7、緊急驅(qū)動手柄:具備 LED 燈顯示轉(zhuǎn)速。
1.8、離心泵即可獨立使用,也可整合到心肺機上,且可以獲得心肺機的監(jiān)
控,具有搏動灌注功能。
2、空氧混合器:國際產(chǎn)品,適用于各類型膜式氧合器。能精確調(diào)節(jié)進
入氧合器的空氣和氧氣的百分比,進行氧氣的匹配供給。FIO2:0.21-1.0
3、體外循環(huán)套包( ECMO 專用套包):要求預充快速,便于操作。
3.1、ECMO 專用套包,要求管道預先連接,并包含離心泵頭、氧合器、預充
管及相關(guān)連接管道。
3.2、氧合器:膜結(jié)構(gòu)為滲透膜,含肝素的生物涂層,預充量≤250 毫升
3.3、離心泵頭:含肝素的生物涂層,結(jié)構(gòu)合理,對血液破壞小,預沖量小 于 32ml,表面積小于 200 平方厘米 。工作原理:磁懸浮驅(qū)動。離心泵頭無金
屬軸承。
3.4、預連接管路:含肝素的生物涂層,滿足各種連接需求。
3.5、 套包專門用于患者長時間體外循環(huán)和呼吸的支持,并通過 CE 或 FDA
認證不少于 10 天的使用期限。
4、穿刺套包要求( ECMO 專用套包):
4.1、預連接管路:含滅活肝素的生物涂層,直徑 3∕8 英寸,具有各種規(guī)
格型號,符合病人的需求
4.2、采血管具有抗渦流設(shè)計,避免血栓形成。
4.3、血管擴張鞘具有四個規(guī)格,能有效避免血管撕裂傷。
5、醫(yī)用物理升溫儀及專用水管(用于 ECMO 氧合器變溫)
4.1、國際產(chǎn)品,通過氧合器提供熱量,保持患者體溫。
4.2、溫度范圍:35℃-39℃
4.3、工作電壓:220V AC:
4.4、可以監(jiān)控內(nèi)部水位,設(shè)定溫度與實際水流溫度之間的差異,外部電源
狀態(tài)與操作安全性,當出現(xiàn)異常時,設(shè)備會發(fā)出警報。
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