登革熱試劑盒推薦：疾控試劑-登革熱(Dengue)三聯(lián)檢生物試劑卡Z17241CE（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：登革熱NS1抗原/IgG/IgM抗體快速檢測(cè)卡

英文名稱：DIAQUICK Dengue Combo Cassette

【產(chǎn)品規(guī)格】

20T

【預(yù)期用途】

本登革熱試劑盒可用于體外快速定性檢測(cè)人全血、血清、血漿中的登革熱NS1抗原、IgG和IgM抗體，輔助診斷登革熱感染。

【檢測(cè)原理】

科潤(rùn)達(dá)生物推薦的這款登革熱(Dengue)三聯(lián)檢生物試劑卡Z17241CE一式包含兩卡，分別用于NS1檢測(cè)和IgG/IgM檢測(cè)

IgG/IgM檢測(cè)卡由兩部分組成：IgG組分和Ig組分。在IgG組分中，IgG檢測(cè)線區(qū)域包被了抗人IgG，檢測(cè)期間，樣本與登革熱抗原包被顆粒反應(yīng)，混合物通過(guò)毛細(xì)作用沿膜向上遷移，在IgG檢測(cè)線區(qū)域與抗人IgG發(fā)生反應(yīng)。若樣本中含有登革熱IgG抗體，IgG檢測(cè)線區(qū)域?qū)⒊霈F(xiàn)1條顯色帶。在IgM組分中，IgM檢測(cè)線區(qū)域包被了抗人IgM，檢測(cè)期間，樣本與登革熱抗原包被顆粒反應(yīng)，混合物通過(guò)毛細(xì)作用沿膜向上遷移，在IgM檢測(cè)線區(qū)域與抗人IgM發(fā)生反應(yīng)。若樣本中含有登革熱IgM抗體，IgM檢測(cè)線區(qū)域?qū)⒊霈F(xiàn)1條顯色帶。

因此，若樣本中含有登革熱IgG抗體，在IgG檢測(cè)線區(qū)域會(huì)出現(xiàn)1條顯色帶。如果樣本中含有登革熱IgM抗體，在IgM檢測(cè)線區(qū)域會(huì)出現(xiàn)1條顯色帶。如果樣本中不含登革熱抗體，則兩個(gè)檢測(cè)線區(qū)域都不會(huì)出現(xiàn)顯色帶，表明結(jié)果為陰性。作為對(duì)照，質(zhì)控線區(qū)域始終會(huì)出現(xiàn)一條顯色帶，表明已加入適量樣本并發(fā)生膜吸現(xiàn)象。

NS1檢測(cè)卡：檢測(cè)期間，樣本與登革熱抗體共軛物發(fā)生反應(yīng)。金抗體共軛物將與樣本中的登革抗原結(jié)合，后者再與膜上的抗登革NS1抗體結(jié)合。膜上的登革NS1抗體會(huì)與抗原-抗體復(fù)合物結(jié)合，在膜的檢測(cè)線區(qū)域形成淡粉色或深粉色顯色帶。顯色帶的強(qiáng)度取決于樣本中抗原的含量。檢測(cè)區(qū)域出現(xiàn)粉紅色顯色帶應(yīng)視為陽(yáng)性結(jié)果。

【試劑盒組成】

1）檢測(cè)卡：         20x，獨(dú)立包裝

2）一次性毛細(xì)管：   20x，用于登革熱IgG/IgM

3）一次性移液管：   20x，用于登革熱NS1

4）緩沖液：         2x3mL

5）使用說(shuō)明書

【儲(chǔ)存和穩(wěn)定性】

試劑盒為即用型

試劑盒可儲(chǔ)存在室溫或冷藏（2-30℃），可穩(wěn)定至有效期

不要冷凍

【檢測(cè)步驟】

檢測(cè)前將所有試劑和樣本平衡至室溫（15-30℃）

1）打開包裝袋，取出檢測(cè)卡并在1小時(shí)內(nèi)使用

2）將檢查卡置于干凈的水平面上

血清/血漿樣本：

①NS1檢測(cè)：

滴管垂直滴加3滴（約75µL）血清或血漿至樣本孔（S），開始計(jì)時(shí)

②IgG/IgM檢測(cè)：

垂直滴管，吸取樣本至填充線（約5µL），并加入樣本孔（S）；

然后加3滴（約120µL）緩沖液至緩沖液孔（B），開始計(jì)時(shí)

全血（靜脈/指尖）樣本：

①NS1檢測(cè)：

使用滴管時(shí)，垂直滴管滴加3滴（約75µL）全血至樣本孔（S），再加入1滴（約40µL）緩沖液，開始計(jì)時(shí)；

使用毛細(xì)管時(shí)，吸取75µL全血加入樣本孔（S），再滴加1滴緩沖液，開始計(jì)時(shí)

②IgG/IgM檢測(cè)：

使用滴管時(shí)，垂直滴管吸取樣本至1cm處，滴加1滴（約10µL）樣本至樣本孔（S），加3滴（約120µL）緩沖液至緩沖液孔（B），開始計(jì)時(shí)

3）10分鐘后讀取結(jié)果，不要超過(guò)20分鐘

（注意：強(qiáng)烈建議緩沖液開封6個(gè)月后不要再使用）

【性能特點(diǎn)】

靈敏性和特異性

NS1靈敏性：95.8%

NS1特異性：96.1%

IgG靈敏性：98.4%

IgG特異性：99.3%

IgM靈敏性：75.0%

IgM特異性：99.8%

檢測(cè)限

NS1：250ng/mL

IgG：1:32

IgM：1:16

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