產(chǎn)品名稱：微生物侵入密封試驗儀
產(chǎn)品型號：MIT-L20
產(chǎn)品介紹：
微生物挑戰(zhàn)（侵入）密封試驗儀采用正壓法（加壓）和負(fù)壓法（抽真空）測試原理，適用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗。
產(chǎn)品特征：
? 正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理，可滿足色水法和微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）密封性試驗條件；
? 工業(yè)級彩色高清觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作；
? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；
? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行；
? 自動反吹卸載功能，使試驗結(jié)束過程簡便順暢；
? 正壓、負(fù)壓、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè)，輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗?zāi)Ｊ剑?/span>
? 儀器具有試驗數(shù)據(jù)存儲、查詢等功能；
? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；
? 采用品牌氣動元器件，密封性能優(yōu)yue，質(zhì)量更可靠；
? 配置微型打印機，測試結(jié)果可直接輸出打印；
? 多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄，方便用戶管理。
測試原理：
微生物挑戰(zhàn)法密封性試驗，又稱微生物浸沒式密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
測試應(yīng)用：
適用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法（浸沒式）包裝系統(tǒng)密封性試驗。
技術(shù)指標(biāo)：
指標(biāo) | 參數(shù) | |
測試范圍 | 正壓 | 0 ～ 400 KPa（標(biāo)配）注：其他量程可定制 |
負(fù)壓 | 0 ～ -90 kPa（標(biāo)配）；0～-97 kPa（選配） | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.01kPa | |
壓縮空氣要求 | 0.5MPa～0.7Mpa（氣源用戶自備） | |
保壓時間 | 0 ～ 99999S | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
外形尺寸 | 主機：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H) | |
凈 重 | 約20Kg | |
產(chǎn)品配置：
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、測試罐、微型打印機
選 配 件：非標(biāo)測試罐、非標(biāo)測試附件、空氣壓縮機、真空泵
備 注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶自備。
注：濟(jì)南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
微生物挑戰(zhàn)（侵入）密封試驗儀
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