真空衰減+壓力衰減法微泄漏密封試驗(yàn)儀供應(yīng):①③②⑤⑤③①①⑤⑧①,專業(yè)用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,wan全無損檢測技術(shù),適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無損的微泄漏測試。
產(chǎn)品名稱:微泄漏密封試驗(yàn)儀
產(chǎn)品型號:NDL-V301
產(chǎn)品介紹:
真空衰減+壓力衰減法微泄漏密封試驗(yàn)儀專業(yè)用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,wan全無損檢測技術(shù),適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無損的微泄漏測試。

技術(shù)特點(diǎn):
? 工業(yè)級觸屏計(jì)算機(jī),Windows系統(tǒng)操作,實(shí)時(shí)查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)曲線;
? 采用真空、微壓差、壓力多傳感器法原理,進(jìn)行包裝密封性無損檢測;
? 精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升;
? 采用品牌氣動元件,進(jìn)口微壓差、壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠;
? 可預(yù)設(shè)多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力;
? 測試腔采用氣動夾持方式,在保證整個(gè)測試系統(tǒng)的密封性的前提下,方便測試腔更換;
? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠(yuǎn)程升級與維護(hù);
? 真空、測試和滲入時(shí)間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性;
? 試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì),方便快速查看檢測結(jié)果;
? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,多級權(quán)限管理設(shè)置,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要;
? 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能;
? 歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看,并配備有微型打印機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)打印和傳輸。
測試原理:
真空衰減+壓力衰減法微泄漏密封試驗(yàn)儀將主機(jī)連接測試腔,將試樣放入該測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。壓力衰減法測試原理與之相反。
參照標(biāo)準(zhǔn):
《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
技術(shù)指標(biāo):
指 標(biāo) | 參 數(shù) |
壓力范圍 | -101 kPa ~ 400 kPa |
檢測方法 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa |
分 辨 率 | 0.1pa |
測量范圍 | ≥0.01ccm(約1um) |
測試時(shí)間 | 15 ~ 40S |
測試腔 | 全自動氣動夾持(尺寸、種類根據(jù)試樣定制) |
外部氣源 | 真空源、壓縮空氣 |
氣源壓力 | ≥0.5MPa |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 340mm(L)×480mm(W)×320mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 約20kg |
產(chǎn)品配置:
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、鍵盤、鼠標(biāo)、微型打印機(jī)、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件:微型流量計(jì)、空壓機(jī)、非標(biāo)測試腔、陰性瓶、陽性瓶
注:濟(jì)南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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