產品特點
精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備伺服電機，確保測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達0.5%F.S，滿足醫(yī)療器械精密測試要求。
智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀，測試速度在1-500mm/min范圍內無級調速，速度精度達0.1mm/min，操作簡便高效。
標準化測試方法：嚴格遵循YY 0450.1-2020標準要求，支持導絲破裂測試、彎曲性能測試及涂層完整性評估。
多功能測試能力：支持拉伸、剝離、開啟力、穿刺力等多個試驗項目，可擴展其他醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械等各種力學項目檢測。
全面安全保障：配置限位保護及自動保護功能，避免意外損壞儀器，確保測試過程安全穩(wěn)定。
*數(shù)據(jù)管理：可選配計算機軟件，進行測試結果分析，支持數(shù)據(jù)導出和報告生成。
測試原理
本儀器依據(jù)YY 0450.1-2020標準要求，通過將導絲樣品固定在專用測試裝置上，以設定的速度和行程進行自動旋轉、彎曲等測試。系統(tǒng)實時監(jiān)測并記錄測試過程中導絲的力學性能變化，準確評估導絲的破裂強度、彎曲性能及涂層完整性，確保產品符合醫(yī)療器械安全標準。
技術參數(shù)
| 參數(shù)項目 | 技術規(guī)格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-200N（其他范圍可選） |
| 精度 | 0.5%F.S |
| 測試速度 | 1-500mm/min（無級調速） |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 控制方式 | PLC控制系統(tǒng) |
| 顯示界面 | 7英寸HMI人機觸摸屏 |
執(zhí)行標準
本儀器嚴格遵循YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內導管輔件第1部分：導引器械》行業(yè)標準，滿足醫(yī)療器械生產企業(yè)對導絲產品性能測試的標準化需求，確保測試數(shù)據(jù)的準確性和可比性。
應用領域
醫(yī)療器械制造：用于血管內導管導絲的破裂測試和彎曲性能評估。
質檢機構：導絲產品的質量監(jiān)督檢驗和安全性能驗證。
醫(yī)院設備科：醫(yī)用導絲的進貨驗收和定期維護檢測。
研發(fā)中心：新型導絲產品的性能研究和優(yōu)化改進。
生產企業(yè)：導絲產品出廠檢驗和質量控制。
質量控制重要性
導絲的破裂強度和彎曲性能直接影響臨床使用的安全性和有效性。破裂強度不足可能導致導絲在手術過程中發(fā)生斷裂，彎曲性能不良則會影響導絲的通過性和操控性。通過導絲破裂測試儀的精確測量，企業(yè)可科學評估產品的機械性能，為材料選擇、工藝參數(shù)優(yōu)化提供量化依據(jù)，確保產品在臨床使用中具有可靠的性能和安全性。
定制服務
濟南西奧機電憑借在醫(yī)療器械檢測領域的豐富經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
測試方案定制：根據(jù)客戶具體產品特性，開發(fā)個性化的導絲測試方案。
夾具定制：針對特殊規(guī)格的導絲產品，設計制造專用測試夾具。
軟件功能擴展：可選配專業(yè)測試軟件，實現(xiàn)數(shù)據(jù)管理和分析功能。
技術培訓支持：提供*的操作培訓、檢測方法指導和設備維護服務。
通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，導絲破裂測試儀能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準確可靠的性能檢測方案，助力企業(yè)提升產品質量，確保臨床使用安全，增強市場競爭力。
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