2D一次性儲液袋
簡介
2D儲液袋采用多層共擠膜,保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性、良好的物理強度和廣泛的化學兼容性及生物相容性,從而使其安全用于各種生物制藥液體的存儲和轉運。
優(yōu)勢
*膜材具有良好的物理強度、化學兼容性及生物相容性
*高透明度膜材,有利于輔助性工藝判斷
*可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲存與轉運需求
*靈活定制尺寸及管路,適用于各種工藝
應用
*小規(guī)模緩沖液、培養(yǎng)基的存儲及轉運
*純化組分收集
*樣品收集
*批量中間品暫存和運輸
*適量的液-液混勻工藝
*原液收獲、存儲及轉運
*終產品的運輸
規(guī)格:S系列1 L-50 L,H系列5 mL-3 L,特殊規(guī)格可定制
使用溫度:-80℃~60℃
滅菌方式:γ射線輻照滅菌(25-40 kGy)
包裝形式:雙層PE袋真空包裝
膜材信息
結構:LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度:0.325 mm
合規(guī)性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血試驗
ISO 10993-5:Cytotoxicity 細胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入試驗
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏試驗
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 細菌內毒素85>
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內生物反應88>
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5661>
塑料容器歐洲藥典測試 3.1.5 章
ADCF:無動物來源成分
生產環(huán)境及基本包裝規(guī)范
*10000級潔凈車間生產
*內毒素<0.25eu>0.25eu>
*25kGy射線輻照確保無菌
*標準雙層獨立包裝
*外包裝設二維碼,方便入庫掃描
**的物料追溯系統(tǒng)


















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