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  • 2D一次性儲(chǔ)液袋
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2025/10/19 7:59:16

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2D一次性儲(chǔ)液袋簡(jiǎn)介 2D儲(chǔ)液袋采用多層共擠膜,保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性、良好的物理強(qiáng)度和廣泛的化學(xué)兼容性及生物相容性,從而使其安全用于各種生物制藥液體的存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)

2D一次性儲(chǔ)液袋詳細(xì)信息

2D一次性儲(chǔ)液袋

簡(jiǎn)介

2D儲(chǔ)液袋采用多層共擠膜,保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過(guò)性、良好的物理強(qiáng)度和廣泛的化學(xué)兼容性及生物相容性,從而使其安全用于各種生物制藥液體的存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)。

優(yōu)勢(shì)
*膜材具有良好的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及生物相容性
*高透明度膜材,有利于輔助性工藝判斷
*可滿足生物制藥工藝中各類溶液的儲(chǔ)存與轉(zhuǎn)運(yùn)需求
*靈活定制尺寸及管路,適用于各種工藝

應(yīng)用
*小規(guī)模緩沖液、培養(yǎng)基的存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)
*純化組分收集
*樣品收集
*批量中間品暫存和運(yùn)輸
*適量的液-液混勻工藝
*原液收獲、存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)
*終產(chǎn)品的運(yùn)輸


規(guī)格:S系列1 L-50 L,H系列5 mL-3 L,特殊規(guī)格可定制
使用溫度:-80℃~60℃
滅菌方式:γ射線輻照滅菌(25-40 kGy)
包裝形式:雙層PE袋真空包裝

膜材信息
結(jié)構(gòu):LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度:0.325 mm
合規(guī)性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血試驗(yàn)
ISO 10993-5:Cytotoxicity 細(xì)胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入試驗(yàn)
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏試驗(yàn)
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗(yàn)
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 細(xì)菌內(nèi)毒素
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內(nèi)生物反應(yīng)
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測(cè)試 3.1.5 章

ADCF:無(wú)動(dòng)物來(lái)源成分

生產(chǎn)環(huán)境及基本包裝規(guī)范

*10000級(jí)潔凈車間生產(chǎn)

*內(nèi)毒素<0.25eu>

*25kGy射線輻照確保無(wú)菌

*標(biāo)準(zhǔn)雙層獨(dú)立包裝

*外包裝設(shè)二維碼,方便入庫(kù)掃描

**的物料追溯系統(tǒng)


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