3D儲液袋
簡介
3D儲液袋采用多層共擠膜，保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性、良好的物理強度、的化學(xué)兼容性及生物相容性，從而使其可以安全用于各種生物制藥液體的存儲和轉(zhuǎn)運。標(biāo)準(zhǔn)的3D儲液袋有多種類型及規(guī)格50 L-3000 L，可以獨立用于緩沖液、培養(yǎng)基、中間品或原液的存儲；也可以連接除菌過濾器配套使用。進出液管路可采用Luer接頭、CPC快速連接頭、Tri-clamp衛(wèi)生級接頭或無菌連接器。
優(yōu)勢
*膜材高度透明，有利于輔助工藝過程的判斷。
*靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器，適用于各種
*生物制藥工藝。
*可配套多種方形支撐容器
應(yīng)用
*緩沖液、培養(yǎng)基的存儲及轉(zhuǎn)運
*細胞收獲液轉(zhuǎn)運
*純化組分收集
*中間品過濾和存儲
*適量的液-液混勻工藝
*原液存儲及轉(zhuǎn)運
規(guī)格：50 L-3000 L，特殊規(guī)格可定制
使用溫度：-80℃~60℃
滅菌方式：γ射線輻照滅菌（25-40 kGy）
包裝形式：雙層PE袋真空包裝
膜材信息
結(jié)構(gòu)：LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度：0.325 mm
合規(guī)性：
ISO 10993-4：Hemolysis 溶血試驗
ISO 10993-5：Cytotoxicity 細胞毒性
ISO 10993-6：Implantation test 植入試驗
ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致敏試驗
ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗
USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 細菌內(nèi)毒素
USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內(nèi)生物反應(yīng)
USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測試 3.1.5 章
ADCF：無動物來源成分
生產(chǎn)環(huán)境及基本包裝規(guī)范
*10000級潔凈車間生產(chǎn)
*內(nèi)毒素<0.25EU/mL
*25kGy射線輻照確保無菌
*標(biāo)準(zhǔn)雙層獨立包裝
*外包裝設(shè)二維碼，方便入庫掃描
**的物料追溯系統(tǒng)
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