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  • 3D無菌儲(chǔ)液袋
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2025/10/19 7:57:57

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3D儲(chǔ)液袋 簡(jiǎn)介 3D儲(chǔ)液袋采用多層共擠膜,保證了無菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性、良好的物理強(qiáng)度、的化學(xué)兼容性及生物相容性,從而使其可以安全用于各種生物制藥液體的存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)

3D無菌儲(chǔ)液袋詳細(xì)信息

3D儲(chǔ)液袋

簡(jiǎn)介

3D儲(chǔ)液袋采用多層共擠膜,保證了無菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性、良好的物理強(qiáng)度、的化學(xué)兼容性及生物相容性,從而使其可以安全用于各種生物制藥液體的存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)。標(biāo)準(zhǔn)的3D儲(chǔ)液袋有多種類型及規(guī)格50 L-3000 L,可以獨(dú)立用于緩沖液、培養(yǎng)基、中間品或原液的存儲(chǔ);也可以連接除菌過濾器配套使用。進(jìn)出液管路可采用Luer接頭、CPC快速連接頭、Tri-clamp衛(wèi)生級(jí)接頭或無菌連接器。

優(yōu)勢(shì)
*膜材高度透明,有利于輔助工藝過程的判斷。
*靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器,適用于各種
*生物制藥工藝。
*可配套多種方形支撐容器

應(yīng)用
*緩沖液、培養(yǎng)基的存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)
*細(xì)胞收獲液轉(zhuǎn)運(yùn)
*純化組分收集
*中間品過濾和存儲(chǔ)
*適量的液-液混勻工藝
*原液存儲(chǔ)及轉(zhuǎn)運(yùn)

規(guī)格:50 L-3000 L,特殊規(guī)格可定制
使用溫度:-80℃~60℃
滅菌方式:γ射線輻照滅菌(25-40 kGy)
包裝形式:雙層PE袋真空包裝

膜材信息
結(jié)構(gòu):LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度:0.325 mm
合規(guī)性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血試驗(yàn)
ISO 10993-5:Cytotoxicity 細(xì)胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入試驗(yàn)
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏試驗(yàn)
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗(yàn)
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 細(xì)菌內(nèi)毒素
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內(nèi)生物反應(yīng)
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測(cè)試 3.1.5 章

ADCF:無動(dòng)物來源成分


生產(chǎn)環(huán)境及基本包裝規(guī)范

*10000級(jí)潔凈車間生產(chǎn)

*內(nèi)毒素<0.25EU/mL

*25kGy射線輻照確保無菌

*標(biāo)準(zhǔn)雙層獨(dú)立包裝

*外包裝設(shè)二維碼,方便入庫掃描

**的物料追溯系統(tǒng)


關(guān)鍵詞:過濾器

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