弘福瑞昇 超聲軟組織手術(shù)設備

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機（型號：HG01）、腳踏開關(guān)（型號：HG02）、換能器（型號：HH01）、一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭（型號：HS29）組成。

適用范圍/預期用途

在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

弘福瑞昇 超聲軟組織手術(shù)設備

1.產(chǎn)品主要安全特征要求；按防電擊類型分類：I類設備，非AP/APG類設備。

2、設備的輸入功率：交流電壓：220V；交流頻率：50Hz；額定功率150VA。

3、性能要求：應按照YY/T 0644-2008 《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布》，一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭與超聲手術(shù)設備主機連接后：

能量擋位1檔：主振幅及其誤差：50μm±20%，

能量擋位2檔：主振幅及其誤差：60μm±20%，

能量擋位3檔：主振幅及其誤差：65μm±20%，

能量擋位4檔：主振幅及其誤差：70μm±20%，

能量擋位5檔：主振幅及其誤差：80μm±20%，

橫向振幅：≤15μm，

振動頻率：54~57kHz，

靜態(tài)電功率：≤35W，

最大電功率：≤150W。

4、換能器連接刀頭與超聲手術(shù)設備主機連接后振動頻率：54~57kHz，空載電阻：≤100Ω。

5、刀頭產(chǎn)品為無菌包裝，一次性使用。

6、設備在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

7、產(chǎn)品存儲和運輸環(huán)境要求：溫度：-20~+60℃，相對濕度：10~80%，大氣壓力：70kPa～106kPa。

     工作條件要求;環(huán)境溫度：5℃～40℃；相對濕度：≤80％；大氣壓力：70kPa～106kPa；

8、使用者對主機可調(diào)裝置包括：主機控制面板可調(diào)節(jié)能量1、2、3、4、5檔的輸出功率。

      腳踏開關(guān)及手控開關(guān)分別具有用于啟動MAX（5檔）能量輸出，或MIN(可調(diào)1\2\3\4\5檔)能量輸出的開關(guān)功能。

9、 換能器硬件接口兼容主流品牌(強生)換能器、刀頭。

10、有三種工作模式：低速 標準 高速功率輸出，適應臨床術(shù)式。適用性更大更廣。

11、對工作模式、低檔檔位、音量、亮度等設置項目具備掉電記憶保存。方便下次使用。