產(chǎn)品特別：SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗箱有以下特點：1.溫、濕度控制范圍廣：溫度5～60℃，濕度20%RH～95%RH。2.濕度控制精度特高：?%RH～?%RH。3.配有打印機(jī)，可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù)，能證明試驗的真實性。4.節(jié)能：采用新型結(jié)構(gòu)，壓縮機(jī)間歇工作模式，超聲波加濕及DFPID超模糊控制技術(shù)，比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能30%以上。5. 價格低廉，外形美觀。鑒于上述情況，特向廣大用戶推薦使用SYW型節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱。
詳細(xì)資料：SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的專用試驗箱，每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗(注：其中A型不能做強(qiáng)光試驗)，詳見表1(注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類編排的，特此說明)。
表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細(xì)表：
| 項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運(yùn)行 時間 |
| 0.1 | 強(qiáng)光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 (含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
| 3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑長期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
| 4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
| 本試驗箱的在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時采用壓縮機(jī)間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。 本試驗箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機(jī)間歇工作方式下，也能達(dá)到所需的溫濕度控制指標(biāo)。 本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護(hù)裝置，故可靠性。內(nèi)裝時鐘電路，關(guān)機(jī)時照常計時。 本試驗箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)(RS232或RS485接口)。 二、試驗箱的規(guī)格如下表所示：
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注：以上參數(shù)如有更改，恕不另行通知
采購中心
