NOVA-水和設施監(jiān)測軟件

監(jiān)測制藥用水和氣體的質(zhì)量對于確保成品的質(zhì)量至關(guān)重要。水在制藥生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)中被使用，如沖洗、清潔和作為產(chǎn)品成分。如果水受到污染，將會導致產(chǎn)品質(zhì)量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會增加成藥致患者不良反應的風險，并可能導致監(jiān)管機構(gòu)的處罰。

為了更密切地監(jiān)測水、設施、廢水和其他為生產(chǎn)提供關(guān)鍵要素的系統(tǒng)的潛在污染，Novatek開發(fā)了專門的水和設施監(jiān)測軟 件。 20多年來，Novatek在全球范圍內(nèi)為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供基于成熟行業(yè)標準構(gòu)建的監(jiān)管應用。作為真正的即時可用解決 方案，我們的設施監(jiān)測方案核心隨著多年來用戶需求和持續(xù)改進而演變，能滿足至少95%的需求，同時預見行業(yè)趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環(huán)境監(jiān)測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP系統(tǒng)和儀器設備中。

隨著全球監(jiān)管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現(xiàn)的問題。 然而，僅采取被動應對措施是不夠的，企業(yè)需要能主動識別潛在問題的解決方案。這促使行業(yè)思維轉(zhuǎn)向基于風險的方法，以監(jiān)測關(guān)鍵生產(chǎn)流程。我們的水和設施監(jiān)測組件專門管理相關(guān)設施數(shù)據(jù)，解決相關(guān)的特 定采樣和測試需求。它還可與我們的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)無縫集成，形成一個完整、*且合規(guī)的解決方案，旨在評估、管理和減少日常監(jiān)測相關(guān)的風險。Novatek水和設施監(jiān)測作為*的風險管理工具，建立了基于風險的環(huán)境和設施監(jiān)測體系。

NOVA-水和設施監(jiān)測軟件

具有以下關(guān)鍵優(yōu)勢：

? 提高操作效率，節(jié)省時間和金錢

? 智能監(jiān)測，全面降低風險 ? 污染早識別

? 嚴格執(zhí)行GMP和行業(yè)最佳實踐，最大限度減少關(guān)鍵操作 錯誤

? 基于流程的反饋，確保生產(chǎn)始終處于"受控狀態(tài)"  

? 實時數(shù)據(jù)趨勢分析

? 針對風險區(qū)域進行靈活快速的采樣程序設置

? 批量執(zhí)行標準變更

? 精確鏈接特定測試至所需端口

? 降低監(jiān)管合規(guī)和經(jīng)營風險 Nova