諾如病毒檢測試劑盒可用于在穩(wěn)定實驗室環(huán)境下定性檢測人糞便樣本中諾如病毒基因組GI和GII中的衣殼抗原VP1

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：諾如病毒酶免試劑盒

英文名稱：Norovirus

【產(chǎn)品規(guī)格】

96T

【檢測意義】

感染性腹瀉常見癥狀是腹瀉和嘔吐，5歲以下兒童以嘔吐為主，成人則以腹瀉居多，腹瀉和嘔吐會導致人體出現(xiàn)電解質損失、發(fā)熱及食欲減退等相關癥狀。但是，多數(shù)的感染性腹瀉屬于自限性疾病，通過補充糖鹽水來幫助患者平衡補充水分，必要時通過輸液糾正脫水和電解質紊亂，注意休息，清淡飲食，一般會在2-3天后好轉。但老人、嬰幼兒及患有基礎性疾病的人轉重癥的風險較高，需特別關注。病毒、細菌和寄生蟲感染都可能引起感染性腹瀉，在我國，諾如病毒在5歲以下的兒童中發(fā)病率最高，且近年來的報道呈現(xiàn)病例增長速度快，疫情分布范圍廣、學校等集體單位發(fā)病率高的特點。

【預期用途】

諾如病毒檢測試劑盒可用于在穩(wěn)定實驗室環(huán)境下定性檢測人糞便樣本中諾如病毒基因組GI和GII中的衣殼抗原VP1。

目的是在有胃腸炎癥狀的患者的樣本中輔助診斷諾如病毒相關的胃腸炎。

該試驗不得與以下標本材料一起使用：活檢標本、拭子、食物、水、胃內(nèi)容物、非人類糞便樣本材料的培養(yǎng)懸液，用于診斷、篩查、預測、監(jiān)測、預后，作為輔助診斷。

【檢測原理】

微孔板上包被了抗諾如病毒多克隆抗體，加入稀釋的、未經(jīng)處理的糞便樣本以及質控品。孵育后在洗滌步驟中除去未結合的材料，并加入酶聯(lián)物。再次孵育和洗滌后，加入底物液，生成藍色產(chǎn)物。加入終止液，藍色變成了黃色。在450nm處（參考波長：620nm）的吸光度，獲得的吸光度與特異性結合的諾如病毒衣殼抗原VP1的濃度成正比。

【樣本收集和制備】

樣本收集

將糞便樣本收集到合適的采樣容器中

樣本儲存

糞便樣本采集后應立即儲存于2-8℃下，并在72小時內(nèi)進行檢測，否則需冷凍儲存于-20℃下

由于結果不正確的風險，應避免重復冷凍和解凍（> 3 x）

用樣本緩沖液稀釋后的樣本可在2-8℃下儲存72小時

樣本制備

將未經(jīng)處理的糞便樣本混合均勻，并用樣本緩沖液按照1:6進行稀釋

將500µL樣本緩沖液加入試管中，對于固體或半固體的樣本，用一次性拭子取100mg，對于液態(tài)糞便樣本，取100µL加入樣本緩沖液中，混合均勻。如有需要，可在微型離心機中以最大轉速離心1分鐘

【結果評估】

定性評估

臨界值：陰性質控品OD+0.10

樣品OD值高于高于或等于臨界值，則樣品為陽性；樣品OD值低于臨界值，則樣品為陰性。

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