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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)地: 更新時(shí)間
2025/1/18 8:34:44

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實(shí)用性：ZL2018216281210產(chǎn)品用途：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)主要針對(duì)在制藥成品在光照、溫度、濕度長(zhǎng)時(shí)間試驗(yàn)失效性能評(píng)估；根據(jù)ICH指導(dǎo)大綱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)信息

實(shí)用性：ZL2018216281210

images/91/2019/05/B0E20ez50xOaV521R172R5h5hvH104.png

產(chǎn)品用途：

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)主要針對(duì)在制藥成品在光照、溫度、濕度長(zhǎng)時(shí)間試驗(yàn)失效性能評(píng)估；根據(jù)ICH指導(dǎo)大綱中光源穩(wěn)定性試驗(yàn)條件，也是符合GMP認(rèn)證設(shè)備的必要的設(shè)備之一；

光源標(biāo)準(zhǔn)：

光照試驗(yàn)總照度不低于1.2X10⁶LUX.hr 近紫外能量不低于200w.hr/m^2;
可采用任何輸出相似于D65/ID65發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)光源，具有可見光-紫外光輸出人造日光熒光燈的功能；
D65是國(guó)家認(rèn)可的室外日光標(biāo)準(zhǔn)【ISO 109779(1993)】，ID65相當(dāng)于室內(nèi)間接日光標(biāo)準(zhǔn)；應(yīng)濾光除去低于320nm的發(fā)射光。也可將樣品同時(shí)暴露于冷白熒光燈和近紫外燈下；

光源結(jié)構(gòu)：

D65ID65日光源采用手動(dòng)調(diào)節(jié)和自動(dòng)調(diào)節(jié)兩種，光源白光通過整流器啟動(dòng)光源，在后續(xù)有手動(dòng)旋鈕對(duì)電壓直流信號(hào)，進(jìn)行對(duì)鎮(zhèn)流器的10V信號(hào)進(jìn)行改變光源的能亮；自動(dòng)光源調(diào)節(jié)是通過光學(xué)傳感器傳送給PLC，進(jìn)行演算電壓信號(hào)反饋給光源整流器。