完整性測(cè)試儀完整性測(cè)試儀

應(yīng)用范圍 

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5″至40″

其他參數(shù)濾芯審計(jì)跟蹤是對(duì)系統(tǒng)活動(dòng)以及用戶(hù)活動(dòng)流水記錄進(jìn)行跟蹤分析的審計(jì)行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W

大操作壓力 10000 mbar (150psi)

低進(jìn)氣壓力 100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm） 400(長(zhǎng)) ×240 (寬) × 270(高 1)× 220(高 2)

測(cè)試范圍 泡點(diǎn) 100-8000mbar 擴(kuò)散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

測(cè)試功能

手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試，基本泡點(diǎn)測(cè)試，增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試，保壓測(cè)試，擴(kuò)散流測(cè)試，水浸入測(cè)試；

超濾膜包測(cè)試

適用范圍 對(duì)稱(chēng)/非對(duì)稱(chēng)膜、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱

審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志（選配）

權(quán)限管理 用戶(hù)名密碼登錄，四級(jí)權(quán)限，滿(mǎn)足 FDA21 CFR PARTII 要求

預(yù)存方案 120 組

測(cè)試精度 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入：±0.01%

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80%

打印功能 自帶微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī) PC

歷史記錄 15000 組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)

記錄備份 支持 U 盤(pán)導(dǎo)出數(shù)據(jù)

防塵防水等級(jí) 正面 IP65

顯示屏 高清晰度 7 寸彩色觸屏

串口連接方式 RS232；USB 接口

使用方式 在線(xiàn)/離線(xiàn)

語(yǔ)言        英文/中文

重量 8KG

適合環(huán)境 D 級(jí)以上

信號(hào)輸出 （4-20）mA、RS485、12V 報(bào)警輸出

臺(tái)至終的途徑所開(kāi)展的順序檢查、審查和檢驗(yàn)每個(gè)事件的環(huán)境及活動(dòng)，其中系統(tǒng)活動(dòng)包括操作系統(tǒng)和應(yīng)

程序進(jìn)程的活動(dòng)，用戶(hù)活動(dòng)包括用戶(hù)在操作系統(tǒng)中和應(yīng)用程序中的活動(dòng)。

審計(jì)跟蹤根據(jù)書(shū)面方式提供應(yīng)負(fù)責(zé)任人員的活動(dòng)證據(jù)，以支持審計(jì)職能的實(shí)現(xiàn)，通過(guò)借助適當(dāng)?shù)墓?/p>

具和規(guī)程，審計(jì)跟蹤可以提前進(jìn)行預(yù)警并阻止?jié)撛谄茐恼邔?duì)審計(jì)活動(dòng)安全侵害行為的發(fā)生。

性能參數(shù) 

哪些設(shè)備儀器需要“審計(jì)追蹤”？

2015已經(jīng)過(guò)去，“數(shù)據(jù)完整性缺陷”在制藥行業(yè)被炒的如火如荼，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，無(wú)論是歐盟還是FDA，檢查官都以發(fā)現(xiàn)“數(shù)據(jù)完整性缺陷”為榮，似乎如果檢查中沒(méi)發(fā)現(xiàn)什么“數(shù)據(jù)完整性”方面的缺陷，檢查官就會(huì)“很丟面子”一樣“無(wú)顏見(jiàn)江東父老！”

企業(yè)呢？戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、誠(chéng)惶誠(chéng)恐，都把“審計(jì)追蹤”當(dāng)成了“救命稻草”和“辟邪劍法”，手里舉著錢(qián)、排長(zhǎng)隊(duì)要求供應(yīng)商給升級(jí)系統(tǒng)和傳授武功。那么你想過(guò)沒(méi)有？什么是“審計(jì)追蹤”功能，審計(jì)追蹤功能是用來(lái)干什么的？有了審計(jì)追蹤功能你就“不需要”造假了？有了審計(jì)追蹤功能你就“不能夠”造假了？