一、產(chǎn)品概述穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案；產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準

一、產(chǎn)品概述

穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為獸藥的生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期；適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案；產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。

 二、產(chǎn)品特點

1、箱體為高壓聚氨酯成型，保溫性能優(yōu)異，堅固牢靠。

2、箱體外部為優(yōu)質冷軋鋼板噴塑處理，內部采用拉絲不銹鋼內膽，箱內擱板間距可調。

3、采用品牌壓縮機，采用環(huán)保無氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。

4、微電腦PID控制，控溫精確可靠，波動少，帶定時功能。

5、SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)，溫度控制更精準。

6、獨立限溫報警系統(tǒng)，雙重限溫（±4℃及上限70℃）保護，超過限制溫度即自動中斷。

7、預留打印機或RS485接口，可連接打印機和計算機，記錄溫度變化參數(shù)。（選配）

8、可程式7寸彩色觸摸屏控制器，標配：GMP三級權限管理系統(tǒng)、審計追蹤系統(tǒng)。

9、箱體左側有一直徑30mm的測試孔，便于實驗操作與測量溫度。

10、自診斷功能，故障全程自動監(jiān)控，故障代碼直觀指示。

11、采用平衡式控制模式，加濕器采用熱加濕方式，控濕精度更精準。

12、標配內循環(huán)供水系統(tǒng)，冷凝水可回收利用。

 三、產(chǎn)品參數(shù)

型號		LRH-60-SYX	LRH-100-SYX	LRH-150-SYX	LRH-250-SYX	LRH-325-SYX	LRH-400A-SYX
容積(L)		60L	100L	150L	250L	325L	400L
溫度(℃)	控制范圍	5℃～65℃
	分辨率	0.1
	波動度	± 0.5℃
	均勻度	± 1℃
濕度(%RH)	控制范圍	35%RH～95%RH
	分辨率	0.1
	波動度	± 5%
制冷劑		R134a
功率(W)		489W	587W	687W	688W	689W	689W
電源		電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內箱尺寸(cm)		45×36×32	45×43×53	45×43×78	50×48×103	54×55×110	60×60×114
外箱尺寸(cm)		52×52×92	52×52×110	52×52×135	57×57×160	61×64×168	67×69×172
載物托架（標配）		2	3	3	4	4	4

備注：可程式觸摸屏控制器，標配內置電熱蒸汽式加濕器

         性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH