1 產(chǎn)品用途/適用樣品

抗生素瓶用鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)抗生素瓶（西林瓶）用鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，主要包括塑料件去除時(shí)的最大拉力和撕片撕開(kāi)時(shí)的最大拉力。通過(guò)精確測(cè)量這兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)，幫助用戶判斷鋁塑組合蓋是否在保證藥品密封完整性的前提下具備良好的開(kāi)啟便捷性。

適用樣品包括：7ml、10ml、15ml、20ml、30ml等規(guī)格的抗生素瓶用鋁塑組合蓋，以及其他類似結(jié)構(gòu)的藥用鋁塑組合蓋。

2 核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用可編程邏輯控制器作為核心控制單元，運(yùn)行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精度高，抗干擾能力強(qiáng)，適合在制藥車間和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期使用。

• 7英寸HMI觸摸屏：配備高清彩色人機(jī)界面，操作直觀便捷，支持參數(shù)設(shè)定、實(shí)時(shí)力值曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與歷史查詢，無(wú)需外接電腦即可完成全部操作。

• 無(wú)級(jí)變速驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：試驗(yàn)速度在1-500mm/min范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，既可滿足YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的100mm/min固定速度要求，也可用于研發(fā)階段的速度梯度測(cè)試。

• 自動(dòng)回位功能：測(cè)試結(jié)束后測(cè)量頭自動(dòng)返回起始位置，減少人工操作步驟，提升批量檢測(cè)效率，尤其適用于大批量樣品的批次抽檢。

• 模塊化夾具接口：支持快速更換不同規(guī)格的專用夾具，一機(jī)多用，可擴(kuò)展用于穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等其他力學(xué)性能檢測(cè)。

• 內(nèi)置微型打印機(jī)：實(shí)驗(yàn)結(jié)果可即時(shí)打印，便于現(xiàn)場(chǎng)記錄和質(zhì)量追溯，打印內(nèi)容包括測(cè)試編號(hào)、力值、日期等關(guān)鍵信息。

3 適用范圍/場(chǎng)景

該儀器廣泛適用于以下場(chǎng)景：制藥企業(yè)質(zhì)量部門對(duì)抗生素瓶用鋁塑組合蓋的入廠批次抽檢；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠放行檢測(cè)；藥品生產(chǎn)過(guò)程中的在線質(zhì)量控制；藥檢所、質(zhì)檢院等政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證；第三方檢測(cè)公司承接的委托檢測(cè)服務(wù)。通過(guò)定制專用夾具，還可擴(kuò)展用于輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟力、藥用復(fù)合膜穿刺力、軟包裝袋懸掛力、醫(yī)用包裝熱合強(qiáng)度等項(xiàng)目的檢測(cè)。

4 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

抗生素瓶用鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試儀嚴(yán)格遵循以下國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》（可作為參考）

其中YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力和撕片撕開(kāi)力的測(cè)試方法、試驗(yàn)速度（100mm/min±10mm/min）及合格判定限值：塑料件去除力小值為6N，大值為25N；撕片撕開(kāi)力大值為30N。

5 技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制至50N、500N或1000N）

• 測(cè)量精度：±0.5%

• 試驗(yàn)速度：10mm/min（標(biāo)準(zhǔn)速度），支持1-500mm/min無(wú)級(jí)變速

• 速度精度：±1%

• 驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)：精密伺服電機(jī)

• 傳動(dòng)機(jī)構(gòu)：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：抗生素瓶用鋁塑組合蓋專用撕拉力夾具（標(biāo)準(zhǔn)）

• 輸出方式：內(nèi)置微型熱敏打印機(jī)

• 電源要求：AC 220V，50Hz

6 測(cè)試方法詳解

依據(jù)YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)，操作流程分為兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目：

塑料件去除力測(cè)試：從待測(cè)樣品中隨機(jī)抽取10個(gè)以上抗生素瓶用鋁塑組合蓋。將樣品牢固固定于專用下夾具上，確保瓶蓋不發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)或偏移。移動(dòng)與傳感器連接的開(kāi)啟拉鉤至塑料件下邊緣，以100mm/min±10mm/min的速度垂直向上拉動(dòng)，直至塑料件與鋁蓋分離。儀器自動(dòng)記錄整個(gè)過(guò)程中的力值變化曲線，取最大力值作為塑料件去除力的測(cè)定結(jié)果。合格判定：小值不低于6N，大值不超過(guò)25N。

撕片撕開(kāi)力測(cè)試：將鋁塑組合蓋固定于夾具上，使撕片部分朝外并保持自然狀態(tài)。用專用拉鉤或小型夾具夾住撕片，以相同速度（100mm/min±10mm/min）拉動(dòng)，直至撕片被撕開(kāi)。記錄力值峰值，即為撕片撕開(kāi)力。合格判定：該值不超過(guò)30N。測(cè)試完成后，將測(cè)得結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)限值比對(duì)，判定樣品是否合格。

擴(kuò)展測(cè)試：更換拉環(huán)蓋專用夾具，可進(jìn)行輸液袋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試；更換穿刺夾具，可進(jìn)行膠塞穿刺力測(cè)試。

7 售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供全面的售后保障：整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的維修、配件及運(yùn)輸費(fèi)用由供方承擔(dān)。保修期外提供長(zhǎng)期技術(shù)支持，免收維修費(fèi)，僅收取更換材料及運(yùn)輸成本。接到客戶服務(wù)請(qǐng)求后，1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案，必要時(shí)提供遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)或上門服務(wù)。

定制服務(wù)方面，公司擅長(zhǎng)非標(biāo)測(cè)試與特殊需求定制?？筛鶕?jù)客戶具體檢測(cè)要求，設(shè)計(jì)并制造專用測(cè)試夾具，將儀器擴(kuò)展用于穿刺力、撕裂強(qiáng)度、懸掛力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、膠塞拔出力的檢測(cè)。同時(shí)可定制不同測(cè)試量程（如0-50N用于輕載、0-500N用于重載）以滿足多樣化應(yīng)用場(chǎng)景。

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