1 產品用途/適用樣品

輸液瓶用鋁塑組合蓋開啟力測試儀適用于制藥企業(yè)、藥包材生產商及藥品檢驗機構，對輸液瓶用鋁塑組合蓋的開啟力指標進行標準化檢測，包括塑料件去除時的最大拉力和撕片撕開時的最大拉力。該儀器幫助用戶準確評估鋁塑組合蓋在保證輸液藥品無菌密封的前提下，是否具備良好的臨床開啟可操作性。

適用樣品包括：50ml、100ml、250ml、500ml等規(guī)格的輸液瓶用鋁塑組合蓋，以及其他類似結構的大容量注射劑瓶用鋁塑組合蓋。

2 核心技術特點

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用可編程邏輯控制器作為控制核心，運行穩(wěn)定，數據采集精度高，抗干擾能力強，滿足制藥車間和檢測實驗室的連續(xù)使用要求。

• 7英寸HMI觸摸屏：配備高清彩色人機界面，操作直觀，支持參數設定、實時力值曲線顯示、數據存儲與歷史查詢，無需外接電腦即可完成全部操作。

• 無級變速驅動系統(tǒng)：試驗速度在1-500mm/min范圍內連續(xù)可調，既可滿足YBB標準規(guī)定的100mm/min速度要求，也可用于研發(fā)階段的速度梯度測試。

• 自動回位功能：測試結束后測量頭自動返回起始位置，減少人工操作，提升批量檢測效率，尤其適用于大批量樣品的批次抽檢。

• 模塊化夾具接口：支持快速更換不同規(guī)格的專用夾具，一機多用，可擴展用于穿刺力、撕裂強度、懸掛力、拉伸強度、熱合強度等其他力學性能檢測。

• 內置微型打印機：實驗結果可即時打印，便于現場記錄和質量追溯，打印內容包括測試編號、力值、日期等關鍵信息。

3 適用范圍/場景

該儀器廣泛適用于以下場景：制藥企業(yè)質量部門對輸液瓶用鋁塑組合蓋的入廠批次抽檢；藥包材生產企業(yè)的出廠放行檢測；輸液藥品生產過程中的在線質量控制；藥檢所、質檢院等政府監(jiān)管機構的標準符合性驗證；第三方檢測公司承接的委托檢測服務。通過定制專用夾具，還可擴展用于輸液袋拉環(huán)開啟力、藥用復合膜穿刺力、軟包裝袋懸掛力、醫(yī)用包裝熱合強度等項目的檢測。

4 執(zhí)行標準

輸液瓶用鋁塑組合蓋開啟力測試儀嚴格遵循以下國家藥包材標準：

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》（可作為參考）

其中YBB00402003-2015標準明確規(guī)定了輸液瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力和撕片撕開力的測試方法、試驗速度（100mm/min±10mm/min）及合格判定限值：塑料件去除力小值為6N，大值為25N；撕片撕開力大值為30N。

5 技術參數

• 測試范圍：0-200N（標準配置，其他量程可定制至50N、500N或1000N）

• 測量精度：±0.5%

• 試驗速度：10mm/min（標準速度），支持1-500mm/min無級變速

• 速度精度：±1%

• 驅動系統(tǒng)：精密伺服電機

• 傳動機構：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：輸液瓶用鋁塑組合蓋專用撕拉力夾具（標準）

• 輸出方式：內置微型熱敏打印機

• 電源要求：AC 220V，50Hz

6 測試方法詳解

依據YBB00402003-2015標準，輸液瓶用鋁塑組合蓋開啟力測試儀的操作流程分為兩個測試項目：

塑料件去除力測試：從待測樣品中隨機抽取10個以上輸液瓶用鋁塑組合蓋。將樣品牢固固定于專用下夾具上，確保瓶蓋不發(fā)生轉動或偏移。移動與傳感器連接的開啟拉鉤至塑料件下邊緣，以100mm/min±10mm/min的速度垂直向上拉動，直至塑料件與鋁蓋分離。儀器自動記錄整個過程中的力值變化曲線，取最大力值作為塑料件去除力的測定結果。合格判定：小值不低于6N，大值不超過25N。

撕片撕開力測試：將鋁塑組合蓋固定于夾具上，使撕片部分朝外并保持自然狀態(tài)。用專用拉鉤或小型夾具夾住撕片，以相同速度（100mm/min±10mm/min）拉動，直至撕片被撕開。記錄力值峰值，即為撕片撕開力。合格判定：該值不超過30N。測試完成后，將測得結果與標準限值比對，判定樣品是否合格。

擴展測試：更換拉環(huán)蓋專用夾具，可進行輸液袋拉環(huán)開啟力測試；更換穿刺夾具，可進行膠塞穿刺力測試。

7 售后服務&定制服務

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定制服務方面，公司擅長非標測試與特殊需求定制?？筛鶕蛻艟唧w檢測要求，設計并制造專用測試夾具，將儀器擴展用于穿刺力、撕裂強度、懸掛力、拉伸強度、熱合強度、膠塞拔出力的檢測。同時可定制不同測試量程（如0-50N用于輕載、0-500N用于重載）以滿足多樣化應用場景。

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