產(chǎn)品型號(hào)：SHH-100GSD、SHH-150GSD、SHH-250GSD、SHH-300GSD、SHH-400GSD 產(chǎn)品報(bào)價(jià)： 相關(guān)產(chǎn)品：

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月 

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

★中間試驗(yàn)

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

★光照加速試驗(yàn)

①白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時(shí)間10天

②紫外光試驗(yàn)：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時(shí)間與白光一致

 

組件：

液晶程序控制器

--可預(yù)設(shè)99周期，30段可編程序，每段設(shè)置時(shí)間1~9999min（小時(shí)）

國際品牌壓縮機(jī)

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙內(nèi)置水箱，副水箱預(yù)熱后再進(jìn)入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對(duì)溫濕度波動(dòng)的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警，加滿后可以用一個(gè)月

嵌入式打印機(jī)

--實(shí)時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份

光照調(diào)節(jié)器

--控制光照強(qiáng)度無極可調(diào)

照度計(jì)

--監(jiān)測照度值

無紙記錄儀--選配

--實(shí)時(shí)記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數(shù)據(jù)導(dǎo)出

紫外光照--選配

 

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調(diào)節(jié)器+照度計(jì)：層架式LED光照

--無極可調(diào)，照度計(jì)監(jiān)測光照度；

紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外輻照計(jì)：320-400nm層架式紫外光--選配

--無極可調(diào)，紫外輻照計(jì)監(jiān)測紫外光照度；

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸藥品，影響試驗(yàn)。

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動(dòng)可鎖定

觀察窗：中空玻璃

 

控制系統(tǒng)：

控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式：強(qiáng)制垂直對(duì)流，整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

制冷方式：壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)，的自動(dòng)泄壓技術(shù)，可長期穩(wěn)定工作

加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

 

數(shù)據(jù)管理：

雙數(shù)據(jù)記錄

①    嵌入式打印機(jī)：實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。（全系列標(biāo)配）

②    U盤：實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。（全系列標(biāo)配）

③    多通道液晶無紙記錄儀（選配）

a. 實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強(qiáng)度。

b. 實(shí)時(shí)記錄溫濕度、光照強(qiáng)度并可通過U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)。

 

安全保護(hù)：

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)（選配）

 

詳細(xì)參數(shù)：

型號(hào)		SHH-100GSD	SHH-150GSD	SHH-250GSD	SHH-300GSD	SHH-400GSD
容積(L)		100	150	250	300	400
溫度(℃)	控制范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1
	波動(dòng)度	±0.5
	均勻度	1.2
濕度(%RH)	控制范圍	35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多點(diǎn)均勻度≤5%RH
溫濕度數(shù)據(jù)		9點(diǎn)溫度，3點(diǎn)濕度實(shí)測
光照	LED冷白光	層架垂直光照，光照強(qiáng)度0-10000LX，無極可調(diào)
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
	紫外輻照	80-100uw/cm2
功率（W）		1630	1630	1630	1630	1630
電源		220V 50HZ
內(nèi)箱尺寸(cm)		45×38×55	45×38×80	50×43×105	55×50×110	60×55×113
外箱尺寸(cm)		52×52×113	52×52×136	57×57×160	60×64×168	68×69×172
載物托架（標(biāo)配）		3	3	4	4	4
備注		滿足2015版藥典，第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證

備注：GSD帶光照并配照度計(jì)，所有系列都標(biāo)配打印機(jī)和U盤

※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH 

 

選配功能：

1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點(diǎn)，如高溫低濕：40℃、25%RH

3、紫外試驗(yàn)

4、遠(yuǎn)程報(bào)警功能

5、3Q驗(yàn)證服務(wù)