綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（FYD-DSG）

 一、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱介紹：

1、FYD-DS藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、工藝成熟。
2、提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)3Q驗(yàn)證（IQ、PQ、OQ驗(yàn)證資料）。
3、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
4、提供對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的長(zhǎng)時(shí)間的溫度濕度環(huán)境。
 

二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn)：

1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器，控制穩(wěn)定可靠壽命長(zhǎng)。
3、采用霍尼韋爾進(jìn)口濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。
4、采用恩布拉科進(jìn)口壓縮機(jī)，R134a無(wú)氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
5、光照、近紫外均采用LED光源，光照、紫外均為自動(dòng)調(diào)節(jié)控制。
 

三、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能配置：

1、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器，以及數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機(jī)短信報(bào)警功能，一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。
4、配備冗余制冷系統(tǒng)，主制冷故障時(shí)啟動(dòng)備用制冷系統(tǒng)，及時(shí)保證試驗(yàn)的正常運(yùn)行。
5、配備帶鑰匙的門鎖，防止無(wú)關(guān)人員開門影響試驗(yàn)。

四、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途：

1、滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求，加速、長(zhǎng)期、中間和高溫高濕試驗(yàn)。
2、滿足大輸液等特殊藥類低濕環(huán)境，40℃/20%RH、25℃/40%RH的低濕試驗(yàn)。
3、滿足GMP認(rèn)證的用戶對(duì)藥品及新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

五、選型規(guī)格

穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分類：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：控制功能包含溫度控制+濕度控制即為“藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱”
藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：控制功能包含溫度控制+光照強(qiáng)度控制+紫外光強(qiáng)度控制即為“藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱”
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：控制功能包含溫度控制+濕度控制+光照強(qiáng)度控制+紫外光強(qiáng)度控制即為“綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱”

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