XHP ® 等離子*空間滅菌系統(tǒng)

一、SG公司

1、公司簡介

SG Pharmatech GmbH是一家制藥行業(yè)集成方案供應(yīng)商，為潔凈室提供全自動化解決方案并獨立生產(chǎn)主要應(yīng)用于制藥和醫(yī)療行業(yè)的高效消毒設(shè)備。公司有近100名員工，總部位于德國Griesheim，距離法蘭克福西南35Km。SG致力于研發(fā)更高效低價的潔凈方案，為制藥公司、醫(yī)院和各類公共場所提供更加安全的消毒和滅菌措施。

2、公司發(fā)展

1997年，SG自控設(shè)備有限公司（SG Automation GmbH）成立。

2007年，SG公司并購了一家以生產(chǎn)制藥和醫(yī)療領(lǐng)域的消毒設(shè)備為主的企業(yè)，并購?fù)瓿珊蠊靖麨镾G Pharmatech GmbH。

2009年，公司的研發(fā)團隊在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上取得重大進展，用高壓電離系統(tǒng)替代普通的噴霧裝置和閃蒸系統(tǒng)，創(chuàng)造了一臺XHP。此后，SG利用公司在制藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗和優(yōu)秀的自控技術(shù)在原有基礎(chǔ)上做大量工藝優(yōu)化，并使得XHP在消毒效率上有了更大突破。

2014年底，SG XHP成為被中國政府機構(gòu)采購以應(yīng)對埃博拉疫情的專業(yè)環(huán)境滅菌產(chǎn)品。 截止目前，SG XHP已經(jīng)廣泛被應(yīng)用于中國的制藥、公共衛(wèi)生、疾控、科研（P3實驗室）等領(lǐng)域。

3、客戶

用戶包括：輝凌制藥（中國）有限公司、常山生化藥業(yè)股份有限公司、東營天東制藥有限公司、復(fù)旦大學(xué)、上海市公共衛(wèi)生中心等。

二、SG XHP系統(tǒng)

1、工作原理

XHP 實際上是一個電離離解的過程。通過XHP 系統(tǒng)的高壓電離離解系統(tǒng)對XHP噴射出的*混合消毒液（8%*，5%乙醇）進行離解產(chǎn)生：活性氧離子群（ROS，包括O2-等）、羥基自由基（0H-）、H+、，（同時還會有一定的O3、N3-）等多種的滅菌元素組成“協(xié)同正電”活性群效應(yīng)。

等離子體之間帶“正電荷”，同性電子相互排斥，不會凝結(jié)聚集；同時能夠均勻地分布到空間內(nèi)各個表面，這種效應(yīng)可以替代傳統(tǒng)的擦拭。

XHP 是一個快速的滅菌過程，沒有殘留，最終產(chǎn)物是水和氧氣，無需額外的再次清理。

XHP通過帶正電的離子之間相互排斥，同時能夠均勻地分布到空間表面。這樣的原理大大提高了滅菌的效率，僅需要200ppm以內(nèi)濃度的*氣體即可以在短時間內(nèi)殺滅微生物。整個循環(huán)約在3個小時左右，根據(jù)環(huán)境的體積確定具體滅菌循環(huán)時間。

混合殺孢子劑

與氣化*VHP（35%-60%*消毒液）不同，XHP僅采用8%左右的*消毒液。除此之外，VHP是一個氣化的過程，需要對環(huán)境進行溫度、濕度調(diào)節(jié)；而XHP是一個電離的過程，無需對環(huán)境進行任何調(diào)節(jié)。

小于20,000V電離

XHP通過帶正電的離子之間相互排斥，同時能夠均勻地分布到空間表面。這樣的原理大大提高了滅菌的效率，僅需要200ppm以內(nèi)濃度的*氣體即可以在短時間內(nèi)殺滅微生物。整個循環(huán)約在3個小時左右，根據(jù)環(huán)境的體積確定具體滅菌循環(huán)時間。

氣化*的滅菌主要是通過將*消毒液氣化(高溫離解)產(chǎn)生羥基自由基（OH-）破壞微生物的DNA與RNA；而XHP 通過將*混合消毒液進行電離離解產(chǎn)生羥基自由基（OH-）與其他滅菌離子，從而達到等同于VHP的滅菌效果。

VHP 氣體需要250-1400ppm的濃度，在90-30分鐘內(nèi)殺滅微生物（整個循環(huán)需要6個小時以上）。而XHP由于其相對較低的溫度濕度要求，以及常溫、常壓的電離離解技術(shù)能夠大大降低*的損耗；再加上其*的離子間同性電荷相斥技術(shù)，大大提高了其分布均勻性。所以XHP僅需要200ppm以內(nèi)的*氣體濃度，即可在3個小時左右完成對空間的滅菌。

VHP 氣體由于對環(huán)境的要求很高，且*氣體相對惰性，難以均勻分布，所以很難應(yīng)用到大空間環(huán)境。

XHP*的離子間同性電荷相斥技術(shù)，加上其無需環(huán)境進行嚴苛的調(diào)節(jié)，使其能夠應(yīng)用到更大的空間環(huán)境。

2、核心技術(shù)

受到歐盟與中國保護的SG XHP等離子*空間滅菌系統(tǒng)創(chuàng)新地采用了高壓電離離解技術(shù)，替代了傳統(tǒng)的噴霧（干霧）和高溫離解（VHP所采用的閃蒸系統(tǒng)）技術(shù)，使得XHP能夠以的消耗保證更好的滅菌效果。

電離離解的好處有：

1）*本身是不穩(wěn)定的，在高溫下更容易降解。所以VHP并不是一種經(jīng)濟的手段，需要消耗更高濃度和更多劑量的*。而XHP在常溫常壓下即可進行離解，這降低了濕度上升可能引起結(jié)露的風(fēng)險，從而大大降低了凝結(jié)導(dǎo)致的腐蝕。

2）電離離解的同時，能夠給等離子帶上正電荷，通過同性電荷相斥的原理，令離子體在沒有外部動力的情況下能夠均勻地分布。

腐蝕性更低——XHP采用更低濃度的消毒液，且消耗量更低，在保證不結(jié)露的情況下，所需的環(huán)境起始濕度要求更低。相對于VHP而言，XHP的腐蝕性風(fēng)險也更低。

均勻性更好——XHP不需要任何的均流裝置，無需外在的風(fēng)源提供動力。

         XHP依靠等離子發(fā)生器使離子體帶上的“正電荷”從而相互排斥，帶來更好的均布效果。

成本更低 ——1）更容易獲得的成分明確且成本更低的消毒液。

         2）無需改造。

         3）無需公用工程和配套裝置。

         4）簡便、穩(wěn)定。

3、滅菌過程

整個滅菌工藝分為三個階段：

1）調(diào)節(jié)（快速釋放等離子體）

2）凈化（維持等離子體在環(huán)境中進行滅菌）

3）通風(fēng)（排走環(huán)境中殘留的*）

與VHP相比，XHP無需除濕，同時滅菌和通風(fēng)時間也大幅降低。同等環(huán)境下，XHP相比VHP能夠縮短一倍以上的時間。

4、增值服務(wù)

XHP具有廣譜殺菌的出眾優(yōu)勢，不存在長期使用引起微生物產(chǎn)生抗性的問題。這是因為，XHP產(chǎn)生的多種等離子體能夠有效地破壞微生物的DNA/RNA，出眾的殺滅效果使得其成為跨時代的空間環(huán)境滅菌解決方案。

XHP在多家科研機構(gòu)進行了大量的微生物滅菌效果測試，其結(jié)果證明XHP具有的微生物殺滅效果。

我們正在與中國的多家科研機構(gòu)合作，研究XHP對中國常見的多種傳染性疾病的滅菌效果。并針對中國現(xiàn)有的硬件情況，設(shè)計專門的方案以應(yīng)對不同的滅菌需求。

我們?yōu)橹扑帯⒖蒲袡C構(gòu)提供更多的增值服務(wù)，包括：

1）I/O/PQ等常規(guī)驗證服務(wù)；

2）軟件驗證服務(wù)；

3）微生物殺滅效果驗證服務(wù)；

4）菌種鑒別及相關(guān)微生物測試服務(wù)；

5）針對不同環(huán)境的滅菌測試理論及設(shè)計服務(wù)；

6）其他服務(wù)。

5、操作簡便

基于Windows平臺開發(fā)的SG XHP操作系統(tǒng)，其編寫語言創(chuàng)新地采用了Java。這使得整個XHP系統(tǒng)能夠在多平臺上進行使用。一代的XHP能夠在Android、Windows平臺下進行遠程操作，這使得空間滅菌進入了App時代，所有的操作將會更加簡單方便，并且穩(wěn)定、智能。

XHP不僅創(chuàng)新地使用Java語言進行編程，而且賦予其更*的數(shù)據(jù)處理能力。基于SG Tablet 技術(shù)，所有的操作與控制都通過一臺采用Intel CPU的工業(yè)級平板電腦完成。整個系統(tǒng)包括軟、硬件全面符合 21 CFR Part 11的要求。所有的操作都可以進行追溯，電子簽名以及多層級用戶管理系統(tǒng)等功能都在全新一代的XHP系統(tǒng)中體現(xiàn)。數(shù)據(jù)的安全性也全面升級，所有的數(shù)據(jù)都經(jīng)過多重加密保護，所有的信息和記錄都無法被破解、篡改。

全新一代的XHP能夠接入多種傳感器，包括溫濕度、*氣體濃度，等等。XHP允許用戶通過USB接口進行報表的輸出。

6、產(chǎn)品推薦

我們?yōu)椴煌袠I(yè)、領(lǐng)域的用戶提供差異化的解決方案和產(chǎn)品。

在制藥行業(yè)，我們推薦采用X 100和X 300型號。

1）X 100主要針對微生物實驗室、氣閘室等不超過100m3環(huán)境的滅菌；

2）X 300能夠完成核心區(qū)域以及較大環(huán)境的滅菌。

用戶可以選擇配置多臺XHP完成各種大空間環(huán)境的滅菌。

7、更多服務(wù)

（1）-（定制服務(wù)）

XHP的誕生源自開放式RABS的滅菌難題，傳統(tǒng)的干霧和VHP方法無法有效解決滅菌死角的問題，同時也很難解決公用工程和殘留物去除的問題。XHP非常適合對oRABS的滅菌，用戶無需配置額外的公用工程，也無需擔(dān)心存在的滅菌死角的問題。我們可以為用戶提供定制的針對：灌裝系統(tǒng)、自動進出料系統(tǒng)、粉體處理系統(tǒng)等采用開發(fā)室屏障的滅菌產(chǎn)品。

（2）-（售后服務(wù)）

SG承諾為用戶提供終生的技術(shù)支持和售后服務(wù)，每一臺SG的產(chǎn)品都能獲得18個月的售后保障。

8、中國區(qū)域銷售產(chǎn)品及型號