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產品簡介
水廠家產品參數(shù)
| 產地 | 國產 | 產品大小 | 中型 |
| 產品新舊 | 全新 | 自動化程度 | 全自動 |
2012年WHO 第970號技術報告在附件2制藥用水中對制藥用水提出明確要求具體如下：1，水的一般原則WHOGMP重點關注水系統(tǒng)能否穩(wěn)定持續(xù)的生產符合預期質量的制藥用水水系統(tǒng)投入使用前需得到QA部門的批準水系系統(tǒng)的水源和制備得到的散裝純化水和散裝注射用水中的電導率 總有積炭 微生物 細菌內毒素和一定的物理屬性如溫度需定期得到檢測并將結果進行記錄使用化學消毒劑的系統(tǒng)需要證明消毒劑
水廠家詳細信息
2.水的質量標準對飲用水純化水高純水注射用水和其他級別的制藥用水如分析用水的質量標準進行了明確的描述提出了不同類型水在工藝和劑型中應用的指導原則明確藥監(jiān)機構將確立各自工藝和劑型中制藥用水的使用標準標準和原則對制藥用水的質量要求需考慮中間品或最終產品的特性對高純水有明確說說明同時純蒸汽的冷凝水質量標準與注射用水質量標準一致 水純化系統(tǒng)飲用水純化水高純水和注射用水的純化方法與一般原則應遵詢的相關規(guī)定水儲存與分配系統(tǒng)儲存與分配系統(tǒng)是水系統(tǒng)的重要組成部分所用材質需適用于各種質量的制藥用水并保證不對水質產生負面影響儲存與分配系統(tǒng)需要設計良好的消毒或殺菌措施以便有效控制微生物負荷。
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