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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
穩(wěn)定性試驗(yàn)是一個(gè)重要的步驟在開發(fā)新藥、配藥和由監(jiān)管當(dāng)局過程中一個(gè)必需要素。然而,這些試驗(yàn)作為在質(zhì)保期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。
制藥行業(yè)委員會(huì)部門的專家(如FDA)已經(jīng)開發(fā)出的ICH指導(dǎo)穩(wěn)定的測(cè)試。這些指南規(guī)定存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、批量評(píng)估以及必要分析試驗(yàn)時(shí)序。
根據(jù)ICH指導(dǎo)Q1AR2部分、為了提供有效成分證據(jù)，穩(wěn)定性試驗(yàn)必須在明確的氣候條件下執(zhí)行。
NEWTRONIC可以提供一系列試驗(yàn)箱，來滿足這些監(jiān)管要求以及化妝品、食品及飲料等其他行業(yè)領(lǐng)域的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
我們提供一個(gè)集中的解決方案，包含在所有ICH的實(shí)時(shí)、中期、加速條件和半滲透的研究條件和按照標(biāo)準(zhǔn)的21CFR第11部分的軟件,此軟件提供查看、趨勢(shì)、報(bào)警管理、審計(jì)跟蹤、MKT和許多其他類似的功能工具。
規(guī)格:
溫度范圍 :20℃~60℃
溫度精度 ：±0.2 ℃
溫度均一性：±1℃
濕度范圍 ：40%RH～ 95%RH
濕度精度 ：±2%RH
濕度均一性：±3%RH
標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備：
絕緣PUF雙層壁板。
內(nèi)壁板是SS304不銹鋼，外壁板是SS304不銹鋼或是普通鋼。
網(wǎng)孔不銹鋼托盤。
附有密封條與鎖的金屬門。
循環(huán)空氣形成均勻溫度。
PU輪方便設(shè)備移動(dòng)。
U型不銹鋼管的加熱器。
不凝結(jié)的蒸汽注入型加濕系統(tǒng)，且?guī)溆眉訚裣到y(tǒng)可自動(dòng)切換。
由帶有蒸發(fā)線圈和電容器密封壓縮機(jī)組成的無氟冷卻系統(tǒng)。
系統(tǒng)是各自獨(dú)立的。
通風(fēng)良好的冷凝器單元避免室內(nèi)帶入熱氣體。
完整的操作通過PLC進(jìn)行，并且PLC容量可儲(chǔ)存高達(dá)1000條信息或電子郵件。
基于通信的高速以太網(wǎng)。
所有的操作是通過單一的4英寸彩色觸摸屏。
4-20mA輸出的高質(zhì)量德國(guó)制造的溫濕度傳感器。
安全裝置：高低溫切斷的可變恒溫器，高濕度切斷裝置。
蜂鳴/可視的偏差警報(bào)。
完整的IQ,OQ,PQ文檔與操作維護(hù)手冊(cè)。
電源供應(yīng)：230V 50HZ或60HZ的主電源。
選擇指南：
可選配件：
ICDAS是一通用軟件，能夠連接20臺(tái)試驗(yàn)箱。
4個(gè)pt.溫濕度傳感器。
可定期/手動(dòng)/自動(dòng)切換的備用冷卻系統(tǒng)（容量在600L及其以上）。
門禁控制系統(tǒng)。
手機(jī)報(bào)警系統(tǒng)。
適合高達(dá)4臺(tái)設(shè)備的遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)。
特性：
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移動(dòng)站：濕度試驗(yàn)箱
您訪問的濕度試驗(yàn)箱產(chǎn)品信息，由愛比斯（上海）貿(mào)易有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價(jià)格為面議，如您想了解更多關(guān)于濕度試驗(yàn)箱型號(hào)、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
該內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，為保障安全，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量！
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