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產(chǎn)品簡介
藥用級葉酸原料藥維生素類CAS59-30-3產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 59-30-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C19H19N7O6 | 級別 | 藥用級 |
【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水、乙醇、丙酮中不溶;在*試液或10%碳酸鈉溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L的*溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18°至+22°。
【鑒別】(1)取本品約0.2mg,加0.4%*溶
藥用級葉酸原料藥維生素類CAS59-30-3詳細(xì)信息
藥用級葉酸原料藥維生素類CAS59-30-3
【性狀】本品為黃色至橙黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水、乙醇、丙酮中不溶;在*試液或10%碳酸鈉溶液中易溶。
比旋度取本品,精密稱定,加0.1mol/L的*溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+18°至+22°。
【鑒別】(1)取本品約0.2mg,加0.4%*溶液10ml,振搖使溶解,加高錳酸鉀試液1滴,振搖混勻后,溶液顯藍(lán)綠色;在紫外光燈下,顯藍(lán)綠色熒光。
(2)取本品,加0.4%*溶液制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm、283nm與365nm±4nm的波長處有最大吸收,在256nm與365nm波長處的吸光度比值應(yīng)為2.8~3.0。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集93圖)一致。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。
供試品溶液取本品約100mg,置100ml量瓶中,加氨試液約1ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液取蝶酸10mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L碳酸鈉溶液5ml與供試品溶液10ml,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH5.0)(取磷酸二氫鉀2.0g,加水約650ml溶解,加0.5mol/L四丁基氫氧化銨的甲醇溶液15ml、1mol/L磷酸溶液7ml與甲醇270ml,放冷,用1mol/L磷酸溶液或氨試液調(diào)節(jié)pH值至5.0,用水稀釋至1000ml)為流動相;檢測波長為280nm;流速為每分鐘1.2ml;進(jìn)樣體積10μl。
系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,蝶酸峰與葉酸峰之間的分離度應(yīng)大于4.0。
測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。
限度供試品溶液的色譜圖中,蝶酸與其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積均不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍(0.6%),除蝶酸峰外各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計(jì)。
水分取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇(4:1)5ml,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過8.5%。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(通則0841)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。
供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液約30ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液取葉酸對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.5%氨溶液約30ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】葉酸片。
藥用級葉酸原料藥維生素類CAS59-30-3
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