深層過濾膜包

樂純生物L(fēng)eClafine®系列深層過濾器擁有穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量和*的容污能力。 

LeClafine® 系列深層過濾器是由木質(zhì)纖維素、無機濾助劑和陽離子樹脂組成，具有高流速、大載量的優(yōu)點；帶正電荷的過濾介質(zhì)，能有效去除 DNA 和 HCP 等可溶性雜質(zhì)；較寬范圍的孔徑選擇，滿足不同精度的過濾需求；多規(guī)格的過濾面積，可覆蓋客戶實驗室研發(fā)至規(guī)模化生產(chǎn)的選擇；低溶出低內(nèi)毒素的膜包材質(zhì)使用更安心。

LeClafine® 系列深層過濾器處理后的料液，在保證高回收率的同時，可有效降低濁度，減少下游純化工藝的負(fù)擔(dān)，幫助您縮短工藝時間、降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟效益。

深層過濾膜包典型應(yīng)用：

● 細(xì)胞收獲液澄清過濾 

● 菌體裂解液的澄清 

● 病毒滅活后料液預(yù)過濾 

● 除菌或除病毒前預(yù)過濾 

● 降低雜蛋白或內(nèi)毒素的過濾 

● 血液制品沉淀過濾 

● 脫色&去味料液過濾 

● 其他工藝步驟中顆?；蚰z體等的去除

產(chǎn)品優(yōu)勢：

● 顯著的澄清效果：LeClafine®內(nèi)部以纖維素、助濾劑、正電荷樹脂等堆疊交錯而成，根據(jù)不同過濾需求，不同型號在成分、比例上均有所差異。內(nèi)部以物理攔截、正電吸附（范德華力）功能實現(xiàn)明顯的濁度降低和異物攔截作用。

● 高載量：LeClafine®在實現(xiàn)濁度降低、異物攔截作用的同時，具有較高的載量。不同料液的測試性能均有差異，目前單抗行業(yè)一般一級載量在70-130L/m2之間，二級載量一般為一級載量的兩倍至三倍。動物疫苗行業(yè)單級過濾載量一般在250-1200L/m2之間。

● 高蛋白回收率：LeClafine®深層濾器不僅能降低濁度實現(xiàn)異物攔截的作用，而且還需要滿足客戶對于目的蛋白的需求，即盡可能地將雜蛋白去除而保留目的蛋白，一般單抗客戶要求蛋白回收率大于90%。LeClafine®經(jīng)多次測試，蛋白回收率在95%左右，能滿足客戶需求。

● 低溶出、低內(nèi)毒素水平：LeClafine®深層濾器在正式鑄造前對原材料進(jìn)行了一定的處理，使得其內(nèi)部結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定。在進(jìn)行過濾操作時，其下游溶出物更少。經(jīng)測定，濾器中的內(nèi)毒素水平滿足法規(guī)中的規(guī)定含量要求（即小于0.25EU/mL）。對深層過濾之后的操作也提供了一定的保護。

深層過濾在制藥生產(chǎn)工藝中的應(yīng)用點：

技術(shù)參數(shù)：

訂購信息：

LeClafine®濾筒：

匹配LeClafine®ST膜堆系列，滿足工藝流體和生產(chǎn)環(huán)境從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模的要求。全密閉過濾系統(tǒng)，無泄漏風(fēng)險，更換勞動力成本和維護費用大大減少，加上占地面積小，LeClafine®濾筒是理想選擇。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

● 全密閉方式，隔絕外部污染，操作安全，杜絕泄漏和料液損失 

● 可根據(jù)不同體積規(guī)模，安裝不同數(shù)量的膜堆，易于線性放大 

● 衛(wèi)生級設(shè)計，鏡面拋光，使生物附著最小化 

● 衛(wèi)生級管道、閥門，配有完整排氣閥和單向閥 

● 彈簧鎖緊密封系統(tǒng)，操作安全和方便 

● 占地面積小，輕巧靈活，拆裝簡單方便

技術(shù)參數(shù)：

LeClafine® 夾具：

LeClafine®SU膜包系列使用不銹鋼夾具，簡化清潔和驗證流程，是可拋棄式深層過濾系統(tǒng)。有立式和臥式兩種形式，適用于市面上各種深層膜包品牌。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

● 充分考慮人體工程學(xué)，操作直觀簡便，可以提供液壓裝置，方便，安全，可靠。 

● 在一個夾具內(nèi)可完成單級和兩級深層過濾。 

● 從小試試驗至GMP生產(chǎn)的線性放大性，可通過并聯(lián)方式實現(xiàn)滿足不同規(guī)模生產(chǎn)要求。 

● 全一次性使用系統(tǒng)，免于清潔驗證。所有控制裝置均由深層過濾系統(tǒng)提供。無需其他外部控制裝置。 

● 所有接液部件（閥門、管道與管路）采用316L不銹鋼 。

LeClafine® 夾具訂購信息：

驗證：

根據(jù)驗證指南規(guī)定，深層濾器需進(jìn)行驗證指南測試項目。LeClafine®需經(jīng)嚴(yán)格驗證之后方可被客戶使用，樂純生物有專業(yè)的質(zhì)檢團隊對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行把控，保證產(chǎn)品的高質(zhì)量并減少批間差異。