一、產(chǎn)品概述

     藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。

●生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

嚴(yán)格按照2015版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+25℃±2℃  濕度：60+5%RH   時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：溫度：+30℃±2℃  濕度：65+5%RH+  40℃±2℃  濕度：75+5%RH   時間：6個月

★白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間11天

★紫外光試驗(yàn)：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

1.         采用PID微電腦智能溫控儀，具有溫度多段可編程序運(yùn)行模式，控溫精確高，可同時顯示時間、溫度等指標(biāo)。

2.         內(nèi)膽為304不銹鋼材質(zhì)，工作室內(nèi)部配置擱架，可任意調(diào)節(jié)高度和數(shù)量。

3.         獨(dú)立限溫系統(tǒng)：具有溫度偏低、偏高、上限70度聲光報警功能并停止運(yùn)行程序，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

4.         環(huán)保節(jié)能：保溫層采用硬質(zhì)聚氨酯整體灌注，牢固耐用，高效節(jié)能。

5.         定時功能：便于觀察培養(yǎng)時間,可設(shè)置0-9999分鐘的定時時間。

6.         品牌壓縮機(jī)：采用環(huán)保無氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。

7.         箱體左側(cè)預(yù)留30mm測試孔，便于實(shí)驗(yàn)操作及測量溫度。

8.         平衡式控制系統(tǒng)，濕度控制更加精準(zhǔn)。

9.         24時段可編程的白光，光照強(qiáng)度八級可調(diào)，可滿足2015版藥典中“光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。（可選配LED冷光源）

10.     紫外燈管，滿足2015版藥典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。（選配）

三、技術(shù)參數(shù)

備注：SD系列無光照；SDP系列帶光照

四、選配件

1.       USB數(shù)據(jù)接口

2.       打印機(jī)

3.       RS-485計(jì)算機(jī)通信接口

4.       LED隔板光照

5.       紫外照射

6.       3Q驗(yàn)證文件

7.       遠(yuǎn)程報警功能

8.       可定制特殊溫濕度點(diǎn)，例如：40℃、20%RH

9.   內(nèi)加濕系統(tǒng)（自動補(bǔ)水）