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  • SHH-XXW-SD 系列步入式藥品穩(wěn)定性實驗室
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品牌

廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

訪問次數(shù)

580

產(chǎn)地

重慶市

更新時間

2023/4/21 10:52:34

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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

SHH-XXW-SD 系列步入式藥品穩(wěn)定性實驗室詳細(xì)信息

01
三重數(shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

 包括:設(shè)定值,測量值,日期,真實時間

  采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

實時電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導(dǎo)出

02
恒溫恒濕控制

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求

制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中一套輔助)

03
集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,最多可達(dá)30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

04
安全保護(hù)
獨立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)

手機(jī)短信報警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺設(shè)備

05
售后服務(wù)

自驗收合格起,保修一年,終身維修

提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

06
節(jié)能智能
低能耗設(shè)計,減少使用成本

型設(shè)計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

07
制造和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求,滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關(guān)要求

除滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設(shè)置試驗條件

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