6. 洗烘灌軋

本聯(lián)動線由 KCL120 型立式超聲波洗瓶機、KKASMR620-45型隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱、

KAFV12西林瓶灌裝加塞機、KGL10軋蓋機組成，適合于1-100ml國標西林瓶可完成對藥品生產(chǎn)中西林瓶瓶淋水、超聲波清洗、沖水、沖氣、

烘干滅菌、冷卻、前充氮、灌裝、后充氮、封口等工藝步驟的聯(lián)動運行。聯(lián)動線設(shè)計理念

*，結(jié)構(gòu)合理，性能穩(wěn)定，為藥品的無菌生產(chǎn)提供設(shè)備技術(shù)保障，符合現(xiàn)行*藥品生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求。

西林瓶液體灌裝機是我公司開發(fā)研制的第三代產(chǎn)品，是制藥廠生產(chǎn)無菌液體制劑的主要設(shè)備之一。本機為適應*GMP（2010版）規(guī)范要求，按照盡可能減少人機之間、機器與環(huán)境之間、機器灌裝與加料之間的交叉污染的原則，采用了國際上的隔離技術(shù)（RABS），無菌物料轉(zhuǎn)移對接技術(shù)（緩沖對接），本公司設(shè)計了此款高速液體灌裝機，其主要結(jié)構(gòu)形式為直線連續(xù)直接灌裝，避免二次污染。從而滿足制藥企業(yè)無菌液體制劑生產(chǎn)的要求。

4.3 灌裝加塞機工作原理特點

無菌西林瓶直線進入灌裝區(qū)，由間歇雙氣缸定位，灌裝 ，將無菌藥液直接灌入瓶內(nèi)，然后用臥式加膠塞機構(gòu)將膠塞壓到瓶口上。

上海新遂制藥機械設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事制藥包裝機械的公司，主要針對灌裝，水針，大劑量灌裝生產(chǎn)線有多年設(shè)備生產(chǎn)制造經(jīng)驗，嚴格執(zhí)行GMP標準，可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標準（美國FDA、歐盟EU GMP、WHO等）有競爭力的無菌注射劑整體解決方案和相關(guān)制藥系統(tǒng)裝備。