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  • Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)
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廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

訪問次數(shù)

1697

產(chǎn)地

上海市

更新時間

2023/2/27 16:58:35

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產(chǎn)品簡介

Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 進口 產(chǎn)品新舊 全新
Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng):生物制藥生產(chǎn)通常必須包含多個步驟,可能會使加工更加復(fù)雜,延長時間線,并危及操作人員的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。Sartoflow® Expert SU是一款靈活的全自動一次性TFF系統(tǒng),適用于從工藝開發(fā)到中試規(guī)模生產(chǎn)。將混合、超濾/洗濾和無菌級過濾三個步驟簡化為一個*的全封閉單回路系統(tǒng),從而提高了安全性和質(zhì)量。

Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)詳細信息

Sartoflow® Expert SU:多功能TFF和安全ADC合成

簡化流程,提高速度,安全和保障

生物制藥生產(chǎn)通常必須包含多個步驟,可能會使加工更加復(fù)雜,延長時間線,并危及操作人員的安全和產(chǎn)品的質(zhì)量。Sartoflow® Expert SU是一款靈活的全自動一次性TFF系統(tǒng),適用于從工藝開發(fā)到中試規(guī)模生產(chǎn)。將混合、超濾/洗濾和無菌級過濾三個步驟簡化為一個*的全封閉單回路系統(tǒng),從而提高了安全性和質(zhì)量。

Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)

1、一站式解決方案安全高效

采用單一系統(tǒng)簡化三個步驟(混合,過濾,UF/DF),并省去了產(chǎn)品轉(zhuǎn)移步驟。

2、可擴展的一次性解決方案

多功能cGMP一次性TFF系統(tǒng)可提供1-20 L的無縫過渡。

3、靈活的工藝序列

系統(tǒng)靈活,可適應(yīng)不同工藝步驟順序。

4、即用型系統(tǒng),可減少生物負荷

閉環(huán)系統(tǒng)經(jīng)伽馬輻照,可防止泄漏,并去除清潔和清潔驗證步驟。

5、高成本效益的一次性TFF

消除對超大系統(tǒng)的需求,以提高成本效益。

Sartoflow® Expert SU TFF系統(tǒng)

探索Sartoflow® Expert SU系統(tǒng)    

Sartoflow® Expert SU是一個模塊化的一次性系統(tǒng),可提供多種標(biāo)準(zhǔn)和可選功能。可在基于UF和DF應(yīng)用的TFF基本單元上,通過增加額外的模塊和耗材進行擴展。

 

循環(huán)和混合

雙層夾套袋子夾持器和20 L 3D一次性混合袋

除循環(huán)罐外,系統(tǒng)還可配置第二個袋子夾持器,用于額外的混合溶液。相應(yīng)的Flexsafe®一次性3D混合袋能夠進行1-20 L范圍內(nèi)的高效混合和溫度控制。集成采樣端口和傳感器能夠進行持續(xù)質(zhì)量監(jiān)測。圓錐形混合袋和袋子夾持器最大限度回收產(chǎn)品,提高收率。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機溶劑。

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TFF膜包

多種獨立單元

Sartocube®和Sartocon®獨立單元是在cGMP環(huán)境中使用的預(yù)滅菌一次性單元。

  • ● 可提供多種MWCO以及聚醚砜(PES)和Hydrosart®膜類型

  • ● 預(yù)沖洗,無菌,即用

  • ● 無需CIP,水沖洗和驗證

  • ● 由于膜的蛋白結(jié)合低,產(chǎn)品收率高,持續(xù)通量高

  • ● 無膠/減少可提取物 

可用尺寸(m²):0.14,0.28,0.42,1.4

各尺寸MWCO(kDa):10,30,100,300

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一次性全閉環(huán),處理時減少生物負荷

Sartoflow® Expert SU的一次性流路套件經(jīng)γ輻照,連接后可形成全封閉環(huán)路,包括一次性工藝袋和獨立TFF膜包,帶超壓保護的5活塞一次性膜循環(huán)泵。接觸產(chǎn)品的所有材料均耐有機溶劑。

  • √ 減少生物負荷

  • √ 具有化學(xué)相容性

  • √ 工藝和拆卸無溢出

  • √ 減少操作時間

  • √ 無需清潔或驗證

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從您的理想配置開始

系統(tǒng)的基礎(chǔ)單元包含的超濾和滲濾工藝步驟技術(shù),配有

  • √ 用于0.14,0.28,0.42,1.4 m²獨立單元的過濾器夾具

  • √ 循環(huán)泵和容器

  • √ 循環(huán)泵和容器

  • √ 壓力、流量、電導(dǎo)率傳感器

  • √ 自動化氣動夾管閥

  • √ 回流液(TMP控制)和透過液管線上的自動化膜閥

  • √ 兩個外部平衡用接口

選擇額外的單一功能添加到系統(tǒng)TFF基礎(chǔ)單元或選擇完整的擴展包-添加第二個混合(例如,用于生物偶聯(lián))和其他功能,以最大限度地發(fā)揮系統(tǒng)的功能。

 


  TFF基礎(chǔ)單元 擴展包
 

 

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額外混合容器

不可用

包含

除菌級過濾

可選

包含

介質(zhì)添加蠕動泵(4個)

可選

包含

溫度控制單元(TCU)

可選

包含

不間斷電源(UPS)    

可選

包含

外部顯示器

不可用

可選

ADC應(yīng)用:自動毒素轉(zhuǎn)移

不可用

包含

紫外檢測

可選

可選

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

專為ADC應(yīng)用設(shè)計

精簡ADC生產(chǎn)

目前,ADC合成、沉淀物去除和后續(xù)TFF均在獨立的單元操作模塊中進行。工藝步驟間耗時且轉(zhuǎn)移步驟有風(fēng)險。Sartoflow® Expert SU是第一款自動化的一次性系統(tǒng),可在同一系統(tǒng)中簡化這三個步驟,在簡化ADC處理的同時為操作人員和產(chǎn)品提供安全保障。

應(yīng)用說明:Sartoflow® Expert SU在ADC工藝中的性能

了解更多Sartoflow® Expert SU在ADC工藝中的功能,可配置進行ADC合成的孵育、純化和濃縮

 

安全性和完整性

綜合風(fēng)險降低

通過以下產(chǎn)品特點降低風(fēng)險:

  • ● 全閉環(huán),與產(chǎn)品接觸的所有材料均具有化學(xué)相容性

  • ● 一次性泵頭集成超壓保護功能

  • ● 一次性工藝袋經(jīng)使用前完整性測試

  • ● 可通過隔離器或通風(fēng)櫥以及分離的觸摸面板和安全門開關(guān)從外部進行操作

  • ● 不間斷電源:系統(tǒng)在停電時可額外運行10 min,以確保工藝和數(shù)據(jù)安全

  • ● 可選透過液管線紫外檢測,作為蛋白質(zhì)保護措施

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簡化工藝

三個單元操作模塊集成在一個自動化的一次性解決方案中    

Sartoflow® Expert SU一站式簡化了三個單元操作模塊

  • ● 全封閉一次性回路限制生物負荷

  • ● 滯留體積低,約400 mL

  • ● 消除單元操作模塊間的轉(zhuǎn)移和細胞毒性化合物的潛在暴露,為操作人員和產(chǎn)品提供安全。

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靈活

加速向商業(yè)化規(guī)模的轉(zhuǎn)變

統(tǒng)可促進從工藝開發(fā)、毒理學(xué)研究和臨床試驗到小批量商業(yè)生產(chǎn)的過渡,節(jié)省時間并實現(xiàn)一致和可重復(fù)的工藝。此外,系統(tǒng)能夠適應(yīng)不同偶聯(lián)策略的靈活工藝序列。

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