使用可放大、即用型&一次性替代品替換層析柱

捕獲單克隆抗體的樹脂填料床層析法生產(chǎn)效率低、清洗較為費(fèi)力且成本高，因而阻礙下游工藝。Sartobind® Rapid A通過快速循環(huán)，利用單批次單膜法，成為了一種一次性“即拆即用”型替代品。與基于樹脂的批次操作相比，其優(yōu)勢(shì)包括：

• 生產(chǎn)效率提高10倍

• 生物負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)降低

• 商品成本降低

• 憑借經(jīng)驗(yàn)證的可放大解決方案，可實(shí)現(xiàn)從PD到商業(yè)規(guī)模的轉(zhuǎn)變

Sartobind® Rapid A - 即拆即用型單克隆抗體捕獲方法

1、消除高成本層析柱的措施

無(wú)需更多層析柱處理或重復(fù)使用高風(fēng)險(xiǎn)耗材，Sartobind®Rapid A不再使用樹脂。

2、削減大批量樹脂/利用不足的成本

Sartobind®Rapid A每批次使用較少的層析材料，并提高其利用度，從而削減了成本。

3、加速投入臨床應(yīng)用

快速循環(huán)和高結(jié)合力將生產(chǎn)效率提高10倍。在一天內(nèi)進(jìn)行整個(gè)產(chǎn)品周期研究。

4、采用經(jīng)充分證實(shí)的可放大的解決方案

基于具有恒定停留時(shí)間、生產(chǎn)效率和操作壓力的結(jié)合力進(jìn)行工藝放大。

5、減少與層析柱相關(guān)的負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)

每個(gè)批次使用新的濾膜消除了生物負(fù)荷風(fēng)險(xiǎn)。

“零”層析柱，加速工藝放大

采用經(jīng)充分證明的可放大解決方案，實(shí)現(xiàn)從PD到商業(yè)規(guī)模的轉(zhuǎn)變。

適合Sartobind®Rapid A的層析系統(tǒng)解決方案

Sartobind®Rapid A節(jié)省時(shí)間、降低成本并減少風(fēng)險(xiǎn)

傳統(tǒng)批次與快速循環(huán)層析

下一代層析法

傳統(tǒng)的層析基質(zhì)包括樹脂和膜。樹脂中的質(zhì)量轉(zhuǎn)運(yùn)依賴于分散結(jié)構(gòu)，而在膜中使用對(duì)流結(jié)構(gòu)。兩者都有缺點(diǎn)。質(zhì)量通過樹脂緩慢分散，導(dǎo)致生產(chǎn)效率較低。膜結(jié)構(gòu)迫使用戶接受反向相關(guān)生產(chǎn)因素的權(quán)衡。然而，新一代層析材料將樹脂的結(jié)構(gòu)與膜的對(duì)流相結(jié)合。從而確保了生產(chǎn)效率、穩(wěn)健性、可放大性，且易于清潔。