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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>制藥用水、氣設備>潔凈室設備>其它潔凈室設備>第三方 潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試

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4015

產(chǎn)地

江蘇蘇州市

更新時間

2026/5/9 14:19:41

劉美瑩

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產(chǎn)品簡介

潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試,浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試詳細信息

潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試

浮游細菌測試測試:通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中,通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目

由于浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

要注意根據(jù)不同地區(qū)的環(huán)境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養(yǎng)基種類,并且要確保環(huán)境與生長條件適宜微生物的繁殖,保證培養(yǎng)結果有效可取

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010采樣點布置

(1)浮游菌的采樣點位置可參照GB/T16292-2010

(2)采樣點離地面0.8m~1.5m左右(略高于工作面)。

(3)送風口采樣點位置離開送風面30cm左右。

(4)采樣點布置應力求均勻,避免采樣點在某局部區(qū)域過于稀疏,應根據(jù)具體車間的平面圖、房間面積、關鍵操作點,來確定采樣點位置。

(5)采樣點編號管理,同一房間內不同潔凈級別(無菌灌裝區(qū)B+A區(qū)域)編號不得重復。比如采用FYJ +房間號+點位位置兩位數(shù)進行編號,質量檢測中心-036房間需要取兩個點:FYJ036-01、FYJ 036-02。  

采樣點數(shù):潔凈度檢測-潔凈室浮游細菌測試

            最少采樣點數(shù)目 最少采樣點數(shù)目可參照下表:

面積㎡

潔凈度級別

100

10000

100000

300000

<10

2~3

2

2

2

≥10~<20

4

2

2

2

≥20~<40

8

2

2

2

≥40~<100

16

4

2

2

≥100~<200

40

10

3

3

≥200~<400

80

20

6

6

≥400~<1000

160

40

13

13

≥100~<2000

400

100

32

32

≥2000

800

200

63

63

注:對于100級的單向流潔凈室(區(qū)),包括100級潔凈工作臺,面積指的是送風口表面積;對于10000級以上的非單向流潔凈室(區(qū)),面積指的是房間面積

 

采樣位置

浮游菌采樣點的位置

• 工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)

• 送風口測點位置離開送風面30cm左右

• 可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點

采樣量

通常設計最小采樣量

GradeA000L、B級1000L、C級500L、D級100L,

每個采樣點一般采樣一次。

培養(yǎng)時間

培養(yǎng)皿:一般采用¢90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。

培養(yǎng):采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于2天,采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于5天

判定標準

GB 50457-219醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準

潔凈度 級別

浮游菌 cfu/m3

 
 

A 級

1

 

B 級

10

 

C 級

100

 

D 級

200

 

 

 

 

 

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