相關(guān)分類
Categories
查看更多
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究實(shí)驗(yàn)。是以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒▌?chuàng)造一個(gè)藥品失效測(cè)評(píng)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)原料藥和成品藥的長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的上佳選擇方案。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室詳細(xì)信息
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：
庫(kù)房外殼：覆塑冷軋鋼板；
保溫材料：硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡；
保溫層厚度：100mm；
工作室材料：SUS304不銹鋼板；
貨架材料：SUS304不銹鋼；
地板材料：防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
保溫材料：硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡；
保溫層厚度：100mm；
工作室材料：SUS304不銹鋼板；
貨架材料：SUS304不銹鋼；
地板材料：防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。
功能特點(diǎn)
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHTⅡ智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄，可查看儀器溫濕度記錄曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài)；
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄)；
具備三級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
帶有多點(diǎn)溫度校準(zhǔn)功能，避免在不同溫濕度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn)；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行，此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行；
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套，標(biāo)準(zhǔn)配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器，可支持?jǐn)U展，可監(jiān)測(cè)工作內(nèi)溫濕度變化；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)，此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行；
*保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷水?dāng)嚯姽δ艿龋?br style="box-sizing: border-box;" />GPRS短信報(bào)警：設(shè)備報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，將報(bào)警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到手機(jī)上；
電子門鎖：采用指紋解鎖的高級(jí)門禁，有權(quán)限方可開門。
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10592-2008
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHTⅡ智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄，可查看儀器溫濕度記錄曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài)；
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄)；
具備三級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
帶有多點(diǎn)溫度校準(zhǔn)功能，避免在不同溫濕度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn)；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行，此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行；
帶有溫濕度監(jiān)控儀表一套，標(biāo)準(zhǔn)配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器，可支持?jǐn)U展，可監(jiān)測(cè)工作內(nèi)溫濕度變化；
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng)，具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn)，此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行；
*保護(hù)功能：上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷水?dāng)嚯姽δ艿龋?br style="box-sizing: border-box;" />GPRS短信報(bào)警：設(shè)備報(bào)警產(chǎn)生時(shí)，將報(bào)警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到手機(jī)上；
電子門鎖：采用指紋解鎖的高級(jí)門禁，有權(quán)限方可開門。
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10592-2008
核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口；
外門配置防反鎖機(jī)械鎖，防止隨意開門或反鎖在室內(nèi)；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈；
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可調(diào)整高度，方便樣品裝載和取樣。
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口；
外門配置防反鎖機(jī)械鎖，防止隨意開門或反鎖在室內(nèi)；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫濕度數(shù)據(jù)等信息；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈；
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可調(diào)整高度，方便樣品裝載和取樣。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可同時(shí)滿足ICH標(biāo)準(zhǔn)中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求及2020年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(yàn)(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長(zhǎng)期使用要求，也可設(shè)置其它溫濕度條件使用。
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可同時(shí)滿足ICH標(biāo)準(zhǔn)中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求及2020年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中間條件試驗(yàn)(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、長(zhǎng)期試驗(yàn)(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等長(zhǎng)期使用要求，也可設(shè)置其它溫濕度條件使用。
技術(shù)參數(shù)
| 型號(hào) | BXBY-** |
| 控溫范圍 | 10-60℃ |
| 溫度分辨率 | 0.1℃ |
| 溫度波動(dòng)度（25℃時(shí)） | ≤±0.5℃ |
| 溫度均勻性（25℃時(shí)） | ≤±1.5℃ |
| 控濕范圍 | 40-95％RH |
| 濕度分辨率 | 0.1％RH |
| 濕度波動(dòng)度 | ≤±3％RH |
| 外室尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
| 內(nèi)室尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
關(guān)聯(lián)品牌
留言咨詢
在找 步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室 產(chǎn)品的人還在看
移動(dòng)站：步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
內(nèi)容聲明：
您訪問(wèn)的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品信息，由上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價(jià)格為面議，如您想了解更多關(guān)于步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室型號(hào)、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
該內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，為保障安全，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)以及產(chǎn)品質(zhì)量！
該廠商其他產(chǎn)品
Other Products
相關(guān)技術(shù)文章
Tech Articles
- 制藥企業(yè)必看：?jiǎn)⑶半娮拥?家國(guó)內(nèi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)
- 藥物穩(wěn)定性檢查儀的日常維護(hù)與校準(zhǔn)方法大全，做好
- 紫外光老化試驗(yàn)箱系統(tǒng)化維護(hù)指南
- 藥品穩(wěn)定性培養(yǎng)箱的操作步驟
- 2025版9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
- 2025版9402生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
- 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范
- 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)儀的使用方法
- 藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用注意事項(xiàng)及維護(hù)保養(yǎng)方
- SD-CM系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：全球合規(guī)性研究的智
采購(gòu)中心
双峰县|
阳信县|
搜索|
土默特右旗|
辛集市|
长沙市|
虎林市|
清徐县|
灌阳县|
延长县|
濮阳市|
通江县|
广河县|
扶余县|
逊克县|
灵宝市|
柳江县|
黄龙县|
婺源县|
大姚县|
炉霍县|
房产|
丹凤县|
阳泉市|
曲靖市|
溧水县|
虞城县|
五莲县|
城口县|
城口县|
克东县|
抚松县|
日土县|
方城县|
平远县|
阳江市|
鄂尔多斯市|
德钦县|
大安市|
衡水市|
屯昌县|
用戶評(píng)論
發(fā)布評(píng)論