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傳遞窗檢測(cè)

參考價(jià) 5000
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地蘇州市
  • 廠商性質(zhì)工程商
  • 更新時(shí)間2025/12/27 13:42:48
  • 訪問(wèn)次數(shù)3936
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。


主要服務(wù)具體項(xiàng)目:

1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;

2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫(kù)房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。

3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌

制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素

注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度

生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌

 


公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等

集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);

送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;

水系統(tǒng):軍團(tuán)菌

 

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫(xiě),GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。

 

 

 

 

潔凈室檢測(cè).高效過(guò)濾器檢漏,壓縮空氣檢測(cè),純化水檢測(cè),潔凈工作臺(tái)檢測(cè),空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP潔凈廠房驗(yàn)證,生物安全柜檢測(cè),潔凈度檢測(cè),潔凈室驗(yàn)收檢測(cè),GMP驗(yàn)證方案編寫(xiě)執(zhí)行
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
傳遞窗檢測(cè),潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況,確認(rèn)此設(shè)備是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。
傳遞窗檢測(cè) 產(chǎn)品信息

自凈式傳遞窗檢測(cè)

百級(jí)層流罩性能是否符合要求

涉及標(biāo)準(zhǔn)

■《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T   16292-2010

■《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T   16294-2010

■《潔凈工作臺(tái)》JG/T292-2010

■《傳遞窗》JGT 382-2012

檢測(cè)前要求:自凈傳遞窗已清潔完畢;潔凈區(qū)空調(diào)已經(jīng)打開(kāi)至少30分鐘

自凈式傳遞窗檢測(cè)

1性能確認(rèn)目的:通過(guò)在運(yùn)行過(guò)程中檢查潔凈傳遞窗內(nèi)部的塵埃粒子、沉降菌、風(fēng)速、紫外輻照、噪音等情況,確認(rèn)此設(shè)備是否能夠達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2可接受標(biāo)準(zhǔn):

1)塵埃粒子:≥0.5μm3 500塵粒數(shù)/m3 ;≥5μm,≤ 20塵粒數(shù)/m3 。

2)沉降菌:≤1個(gè)/Æ90mm·0.5h)。

3)風(fēng)速:每個(gè)風(fēng)擋的平均風(fēng)速均在0.30.6m/s之間,風(fēng)速均勻率應(yīng)在其相應(yīng)風(fēng)擋平均風(fēng)速的±20﹪范圍內(nèi)。

4)紫外光強(qiáng)度:在測(cè)量處不低于70μW/cm2

5)噪音皆≤68dB(A)

風(fēng)速測(cè)試

對(duì)有空氣潔凈度要求的傳遞窗,安裝完成后,應(yīng)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)速,通過(guò)計(jì)算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。

送風(fēng)口風(fēng)速的檢測(cè)方法是:將每個(gè)送風(fēng)口均勻分成每邊長(zhǎng)不超過(guò)200mmn個(gè)正方形或矩形,使用熱球式風(fēng)速儀測(cè)量每個(gè)正方形或矩形型心處的送風(fēng)速度,用每個(gè)測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。

換氣次數(shù)按下式計(jì)算:    N=   vp×f×3600/V

式中:n-換氣次數(shù),/h

   vp-送風(fēng)口平均風(fēng)速,m/s

    f-送風(fēng)口總面積,m2

   V-傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積,m3

a)自凈型傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應(yīng)高于50/h;

 

b)B3型傳遞窗換氣次數(shù)應(yīng)高于1000/h

 

噪音測(cè)試

箱體內(nèi)有風(fēng)機(jī)的傳遞窗,當(dāng)關(guān)門(mén)狀態(tài)下風(fēng)機(jī)開(kāi)啟時(shí),門(mén)外側(cè)中心水平向外1m處所測(cè)出噪聲值不應(yīng)大于68 dB(A)。

紫外輻照測(cè)試

將紫外線輻射照度計(jì)放置在自凈式傳遞窗物品臺(tái)內(nèi)5個(gè)測(cè)試點(diǎn)(紫外線測(cè)試位置圖),待燈穩(wěn)定后,打開(kāi)紫外線輻射照度計(jì)的快門(mén),直接讀取紫外線輻射照度計(jì)的讀數(shù)。

1

 

2

 

5

 

3

 

4

 

潔凈度檢測(cè)-塵埃粒子測(cè)試

采樣點(diǎn)數(shù)目及位置:采樣點(diǎn)在工作臺(tái)面上0.2m高度的平面上均勻布置,采樣點(diǎn)5個(gè)

1

 

2

 

5

 

3

 

4

潔凈度級(jí)別

采樣量,L/

0.5μm

5μm

100

5.66

8.5

 

浮游菌測(cè)試

測(cè)試目的:為了確認(rèn)設(shè)備停運(yùn)狀態(tài)下浮游菌是否符合要求。

方法:將φ90mm培養(yǎng)皿的浮游菌采樣器置于操作臺(tái)面上,依據(jù)是GB16293-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測(cè),采樣量為1000L,測(cè)試按照GB16292-2010 面積小于10m23個(gè)點(diǎn)

判定標(biāo)準(zhǔn):

潔凈級(jí)別

A

沉降菌(φ90mm

<1

沉降菌測(cè)試

將φ90mm培養(yǎng)皿置于0.8米以上的水平面,依據(jù)是GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)沉降菌的監(jiān)測(cè),擺放14個(gè)

潔凈級(jí)別

A

沉降菌(φ90mm

<1

 

 

 

 

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