產品信息 是否進口：否產地：詳見說明加工定制：否品牌：上海重逢型號：LHH-600SDP訂貨號：詳見說明貨號：詳見說明材質：詳見說明溫度范圍：詳見說明℃測量范圍：詳見說明工作室尺寸：詳見......

大型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-觸摸屏帶審計追蹤

可滿足***2020版藥典

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

 

執(zhí)行與滿足標準

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度+25℃±2℃

濕度60±5%RH

時間12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度+40℃±2℃

濕度75±5%RH

時間6個月

★中間試驗

溫度+30℃±2℃

濕度65±5%RH

時間6個月

★光照加速試驗

①白光試驗冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天

②紫外光試驗320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致

 

組件

7寸彩色液晶觸摸屏

--可保存100萬條數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

--程序化多段參數設置100段99周期設計，滿足各種復雜實驗要求；

--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；

--具備三級權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)標準。

***PT100溫度傳感器

***濕度傳感器

***壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統

--門3個內置水箱，三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

多通道液晶無紙記錄儀（選配）

--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器（GSP標配）

--顯示并監(jiān)測光照度

紫外輻照傳感器（選配）

--顯示并監(jiān)測紫外度

 

結構

外箱***噴塑冷軋板

保溫層高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照傳感器層架式LED光照（GSP標配）

--觸摸屏可自動設定光照值

紫外光+紫外傳感器320-400nm層架式紫外光（選配）

--觸摸屏可自動設定紫外輻照值

驗證孔φ30mm

腳輪4只，可移動可鎖定

觀察窗中空玻璃

 

控制系統

控制方式平衡式調溫調濕

氣流方式強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統

加熱方式電加熱系統

制冷方式壓縮機制冷系統，***的自動泄壓技術，可長期穩(wěn)定工作

加濕方式自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式自動循環(huán)供水系統，使用現場無特殊水電要求

 

數據管理

雙數據記錄

① 嵌入式打印機實時打印數據。

② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能

 

安全保護

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監(jiān)控報警系統（選配）

 

技術參數

型號		LHH-500SDP	LHH-600SDP	LHH-800SDP	LHH-1000SDP	LHH-1200SDP	LHH-1500SDP
		LHH-500GSP	LHH-600GSP	LHH-800GSP	LHH-1000GSP	LHH-1200GSP	LHH-1500GSP
容積(L)		500	600	800	1000	1200	1500
溫度(℃)	控制范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5
	均勻度	±1.2
濕度(%RH)	控制范圍	30～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點波動≤2% RH；多點偏差≤3% RH；多點均勻度≤±5%RH
溫濕度數據		9點溫度，3點濕度實測
光照	LED冷白光	層架垂直光照，光照強度0-10000LX （標配一層，自動控制）
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
功率（W）	SD無光照	1770	1770	1770	1770	2670	2670
	GSD帶光照	1970	1970	1970	1970	2970	2970
電源		220VAC 50HZ
內箱尺寸(cm)		100×40×100	110×45×100	120×50×110	120×63×115	180×50×110	180×63×115
外箱尺寸(cm)		107×60×160	115×65×165	128×70×170	128×88×177	188×70×170	188×85×177
載物托架（標配）		6	6	8	10	12	15
備注		滿足2020版藥典，第三方檢定

備注SDP無光照，GSP帶光照并配光照傳感器，自動控制光照。

（紫外輻照傳感器選配）

 

選配功能

1、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕（半滲透包裝制劑）40℃/25%RH

2、手機遠程報警功能

3、紫外光試驗、紫外照度傳感器

4、3Q驗證服務